Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av prednison på fysisk träning hos KOL-patienter (COPDpred)

31 januari 2020 uppdaterad av: Vibeke Backer, Bispebjerg Hospital

Effekten av Prednison och Solu-Medrol på fysisk träning hos KOL-patienter och inflammationsresponsen under och efter träning.

Syftet med denna studie är att undersöka om det finns en effekt på träningsprestanda och av de antiinflammatoriska läkemedlen prednison och solu-medrol i patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

RCT-studie med 4 dagars steroid

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • NV
      • Copenhagen, NV, Danmark, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier: FEV1< 60 % FEV1/FVC-förhållande <70 %

  • kunna använda en ergometercykel

Uteslutningskriterier: Hemodynamiskt instabila hjärttillstånd

  • exacerbationer före 6 veckors start av studien exacerbation under studieperioden behandling med betablockerare malignitet de senaste 5 åren allergi mot IMP

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: prednison och solumedrol
placeboarm kontra prednison
Läkemedel: prednison
tabletter av liknande storlek
Andra namn:
  • placebo
Placebo-jämförare: solumedrol
placebo kontra solu medrol
Läkemedel: prednison
tabletter av liknande storlek
Andra namn:
  • placebo
Övrig: placebo
mätning av kondition
Läkemedel: prednison
tabletter av liknande storlek
Andra namn:
  • placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
effekt på muskelkraft
Tidsram: jan 2013 till juli 2013 (6 månader)
muskelstyrka
jan 2013 till juli 2013 (6 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
det inflammatoriska svaret
Tidsram: jan 2013 till juli 2013 (6 månader)
hsCRP
jan 2013 till juli 2013 (6 månader)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vo2max
Tidsram: jan 2013 till juli 2013 (6 månader)
kondition
jan 2013 till juli 2013 (6 månader)
VO2max
Tidsram: jan 2013 till juli 2013 (6 månader)
kondition
jan 2013 till juli 2013 (6 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2013

Första postat (Uppskatta)

7 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2020

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012-004503-13 (EudraCT-nummer)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Träningsprestanda hos Copd-patienter

Kliniska prövningar på prednison

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera