A prednizon hatása a COPD-s betegek fizikai gyakorlatára (COPDpred)
2020. január 31. frissítette: Vibeke Backer, Bispebjerg Hospital
A prednizon és a Solu-Medrol hatása a COPD-s betegek fizikai gyakorlatára és a gyulladásos reakcióra edzés közben és után.
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a prednizon és a solu-medrol hatással van-e az edzésteljesítményre krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
RCT vizsgálat 4 napos szteroiddal
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
NV
-
Copenhagen, NV, Dánia, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevonási kritériumok: FEV1< 60% FEV1/FVC arány <70%
- tud ergométeres kerékpárt használni
Kizárási kritériumok: Hemodinamikailag instabil szívbetegségek
- exacerbációk a vizsgálat 6 hetes kezdete előtt exacerbáció a vizsgálati időszak alatt béta-blokkolóval végzett kezelés rosszindulatú daganat az elmúlt 5 évben allergia az IMP-re
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: prednizon és Solumedrol
placebo kar a prednizonnal szemben
|
hasonló méretű tabletták
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: solumedrol
placebo versus oldat medrol
|
hasonló méretű tabletták
Más nevek:
|
|
Egyéb: placebo
alkalmasság mérése
|
hasonló méretű tabletták
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hatása az izomerőre
Időkeret: 2013. január – 2013. július (6 hónap)
|
izomerő
|
2013. január – 2013. július (6 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a gyulladásos válasz
Időkeret: 2013. január – 2013. július (6 hónap)
|
hsCRP
|
2013. január – 2013. július (6 hónap)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vo2max
Időkeret: 2013. január - 2013. július (6 hónap)
|
fitnesz
|
2013. január - 2013. július (6 hónap)
|
|
VO2max
Időkeret: 2013. januártól 2013. júliusig (6 hónap)
|
fitnesz
|
2013. januártól 2013. júliusig (6 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 6.
Első közzététel (Becslés)
2013. november 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 31.
Utolsó ellenőrzés
2013. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012-004503-13 (EudraCT szám)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .