O Efeito da Prednisona no Exercício Físico em Pacientes com DPOC (COPDpred)
31 de janeiro de 2020 atualizado por: Vibeke Backer, Bispebjerg Hospital
O Efeito da Prednisona e do Solu-Medrol no Exercício Físico em Pacientes com DPOC e na Resposta Inflamatória Durante e Após o Exercício.
O objetivo deste estudo é investigar se há efeito no desempenho físico dos anti-inflamatórios prednisona e solu-medrol em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo RCT com 4 dias de esteroide
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
NV
-
Copenhagen, NV, Dinamarca, 2400
- Bispebjerg hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critérios de inclusão: VEF1 < 60% relação VEF1/CVF <70%
- capaz de usar uma bicicleta ergométrica
Critérios de exclusão: condições cardíacas hemodinamicamente instáveis
- exacerbações antes de 6 semanas de entrada no estudo exacerbação durante o período do estudo tratamento com betabloqueadores malignidade nos últimos 5 anos alergia a IMP
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Prednisona e Solumedrol
braço placebo versus prednisona
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comprimidos de tamanho semelhante
Outros nomes:
|
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Comparador de Placebo: solumedrol
placebo versus medrol solu
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comprimidos de tamanho semelhante
Outros nomes:
|
|
Outro: placebo
medição de condicionamento físico
|
comprimidos de tamanho semelhante
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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efeito na força muscular
Prazo: janeiro de 2013 a julho de 2013 (6 meses)
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força muscular
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janeiro de 2013 a julho de 2013 (6 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a resposta inflamatória
Prazo: janeiro de 2013 a julho de 2013 (6 meses)
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hsCRP
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janeiro de 2013 a julho de 2013 (6 meses)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
vo2max
Prazo: janeiro de 2013 a julho de 2013 ( 6 meses)
|
fitness
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janeiro de 2013 a julho de 2013 ( 6 meses)
|
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VO2max
Prazo: janeiro de 2013 até julho de 2013 (6 meses)
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fitness
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janeiro de 2013 até julho de 2013 (6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
7 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-004503-13 (Número EudraCT)
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