Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv prednisonu na fyzické cvičení u pacientů s CHOPN (COPDpred)

31. ledna 2020 aktualizováno: Vibeke Backer, Bispebjerg Hospital

Vliv prednisonu a Solu-Medrolu na fyzické cvičení u pacientů s CHOPN a zánětlivá reakce během a po cvičení.

Cílem této studie je zjistit, zda mají protizánětlivé léky prednison a solu-medrol vliv na výkon cvičení u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

RCT studie se 4 dny steroidu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • NV
      • Copenhagen, NV, Dánsko, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria zahrnutí:FEV1< 60 % poměr FEV1/FVC <70 %

  • schopen používat ergometrové kolo

Kritéria vyloučení: Hemodynamicky nestabilní srdeční stavy

  • exacerbace před 6. týdnem vstupu do studie exacerbace během období studie léčba betablokátory malignita posledních 5 let alergie na IMP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: prednison a solumedrol
placebo rameno versus prednison
Lék: prednison
tablety podobné velikosti
Ostatní jména:
  • placebo
Komparátor placeba: solumedrol
placebo versus solu medrol
Lék: prednison
tablety podobné velikosti
Ostatní jména:
  • placebo
Jiný: placebo
měření kondice
Lék: prednison
tablety podobné velikosti
Ostatní jména:
  • placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vliv na svalovou sílu
Časové okno: leden 2013 až červenec 2013 (6 měsíců)
svalovou sílu
leden 2013 až červenec 2013 (6 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zánětlivou reakci
Časové okno: leden 2013 až červenec 2013 (6 měsíců)
hsCRP
leden 2013 až červenec 2013 (6 měsíců)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vo2max
Časové okno: leden 2013 až červenec 2013 (6 měsíců)
zdatnost
leden 2013 až červenec 2013 (6 měsíců)
VO2max
Časové okno: leden 2013 až červenec 2013 (6 měsíců)
zdatnost
leden 2013 až červenec 2013 (6 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bispebjerg Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

7. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-004503-13 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na prednison

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit