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Die Wirkung von Prednison auf körperliche Betätigung bei COPD-Patienten (COPDpred)

31. Januar 2020 aktualisiert von: Vibeke Backer, Bispebjerg Hospital

Die Wirkung von Prednison und Solu-Medrol auf körperliche Bewegung bei COPD-Patienten und die Entzündungsreaktion während und nach dem Training.

Ziel dieser Studie ist es, zu untersuchen, ob die entzündungshemmenden Medikamente Prednison und Solu-Medrol bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) einen Einfluss auf die Trainingsleistung haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

RCT-Studie mit 4 Tagen Steroid

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • NV
      • Copenhagen, NV, Dänemark, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:FEV1< 60 % FEV1/FVC-Verhältnis <70 %

  • ist in der Lage, ein Ergometer-Fahrrad zu benutzen

Ausschlusskriterien: Hämodynamisch instabile Herzerkrankungen

  • Exazerbationen vor 6 Wochen Studienbeginn Exazerbationen während des Studienzeitraums Behandlung mit Betablockern Malignität in den letzten 5 Jahren Allergie gegen IMP

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Prednison und Solumedrol
Placebo-Arm versus Prednison
Arzneimittel: Prednison
Tabletten ähnlicher Größe
Andere Namen:
  • Placebo
Placebo-Komparator: Solumedrol
Placebo versus Lösungsmedikament
Arzneimittel: Prednison
Tabletten ähnlicher Größe
Andere Namen:
  • Placebo
Sonstiges: Placebo
Messung der Fitness
Arzneimittel: Prednison
Tabletten ähnlicher Größe
Andere Namen:
  • Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung auf die Muskelkraft
Zeitfenster: Januar 2013 bis Juli 2013 (6 Monate)
Muskelkraft
Januar 2013 bis Juli 2013 (6 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Entzündungsreaktion
Zeitfenster: Januar 2013 bis Juli 2013 (6 Monate)
hsCRP
Januar 2013 bis Juli 2013 (6 Monate)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
vo2max
Zeitfenster: Januar 2013 bis Juli 2013 (6 Monate)
Fitness
Januar 2013 bis Juli 2013 (6 Monate)
VO2max
Zeitfenster: Januar 2013 bis Juli 2013 (6 Monate)
Fitness
Januar 2013 bis Juli 2013 (6 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-004503-13 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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