Wpływ prednizonu na ćwiczenia fizyczne u pacjentów z POChP (COPDpred)
31 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Vibeke Backer, Bispebjerg Hospital
Wpływ prednizonu i Solu-Medrol na ćwiczenia fizyczne u pacjentów z POChP i odpowiedź zapalną podczas i po ćwiczeniach.
Celem tego badania jest zbadanie, czy istnieje wpływ na wydolność wysiłkową leków przeciwzapalnych prednizonu i solu-medrolu u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie RCT z 4 dniami sterydów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
NV
-
Copenhagen, NV, Dania, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria włączenia: FEV1 < 60% Stosunek FEV1/FVC < 70%
- potrafi korzystać z roweru treningowego
Kryteria wykluczenia: Niestabilne hemodynamicznie choroby serca
- zaostrzenia przed 6. tygodniem rozpoczęcia badania zaostrzenia w trakcie badania leczenie beta-blokerami nowotwory złośliwe w ciągu ostatnich 5 lat alergia na IMP
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: prednizon i solumedrol
ramię placebo w porównaniu z prednizonem
|
podobnej wielkości tabletki
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: solumedrol
placebo kontra solu medrol
|
podobnej wielkości tabletki
Inne nazwy:
|
|
Inny: placebo
pomiar sprawności
|
podobnej wielkości tabletki
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wpływ na siłę mięśni
Ramy czasowe: styczeń 2013 do lipiec 2013 (6 miesięcy)
|
siła mięśniowa
|
styczeń 2013 do lipiec 2013 (6 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odpowiedź zapalna
Ramy czasowe: styczeń 2013 do lipiec 2013 (6 miesięcy)
|
hsCRP
|
styczeń 2013 do lipiec 2013 (6 miesięcy)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
vo2maks
Ramy czasowe: styczeń 2013 do lipiec 2013 (6 miesięcy)
|
zdatność
|
styczeń 2013 do lipiec 2013 (6 miesięcy)
|
|
VO2maks
Ramy czasowe: styczeń 2013 do lipiec 2013 (6 miesięcy)
|
zdatność
|
styczeń 2013 do lipiec 2013 (6 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-004503-13 (Numer EudraCT)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na prednizon
-
Incyte CorporationZakończonyPrzewlekła choroba przeszczep przeciw gospodarzowiStany Zjednoczone, Hiszpania, Francja, Izrael, Kanada, Zjednoczone Królestwo, Niemcy, Włochy, Dania, Szwecja, Finlandia, Belgia, Polska, Grecja, Austria, Szwajcaria
-
Da, Yuwei, M.D.Rekrutacyjny