Prednisonin vaikutus keuhkoahtaumatautipotilaiden fyysiseen harjoitteluun (COPDpred)
perjantai 31. tammikuuta 2020 päivittänyt: Vibeke Backer, Bispebjerg Hospital
Prednisonin ja Solu-Medrolin vaikutus keuhkoahtaumatautipotilaiden fyysiseen harjoitteluun ja tulehdusvasteeseen harjoituksen aikana ja sen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko tulehduskipulääkkeillä prednisoni ja solu-medroli vaikutusta harjoitussuoritukseen kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
RCT-tutkimus 4 päivän steroidilla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
NV
-
Copenhagen, NV, Tanska, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: FEV1< 60 % FEV1/FVC-suhde <70 %
- osaa käyttää ergometripyörää
Poissulkemiskriteerit: Hemodynaamisesti epävakaat sydäntilat
- pahenemisvaiheet ennen 6 viikkoa tutkimuksen aloittamista paheneminen tutkimusjakson aikana hoito beetasalpaajilla pahanlaatuisuus viimeiset 5 vuotta allergia IMP:tä kohtaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: prednisoni ja Solumedrol
lumelääkeryhmä vs. prednisoni
|
samankokoisia tabletteja
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: solumedroli
lumelääke vs. liuos medrol
|
samankokoisia tabletteja
Muut nimet:
|
|
Muut: plasebo
kunnon mittaaminen
|
samankokoisia tabletteja
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vaikutus lihasvoimaan
Aikaikkuna: tammi 2013 - heinäkuu 2013 (6 kuukautta)
|
lihasvoimaa
|
tammi 2013 - heinäkuu 2013 (6 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tulehduksellinen vaste
Aikaikkuna: tammi 2013 - heinäkuu 2013 (6 kuukautta)
|
hsCRP
|
tammi 2013 - heinäkuu 2013 (6 kuukautta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vo2max
Aikaikkuna: tammi 2013 - heinäkuu 2013 (6 kuukautta)
|
kunto
|
tammi 2013 - heinäkuu 2013 (6 kuukautta)
|
|
VO2max
Aikaikkuna: tammikuuta 2013 heinäkuuhun 2013 (6 kuukautta)
|
kunto
|
tammikuuta 2013 heinäkuuhun 2013 (6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-004503-13 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .