Het effect van prednison op lichaamsbeweging bij COPD-patiënten (COPDpred)
31 januari 2020 bijgewerkt door: Vibeke Backer, Bispebjerg Hospital
Het effect van prednison en Solu-Medrol op lichaamsbeweging bij COPD-patiënten en de ontstekingsreactie tijdens en na inspanning.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of er een effect is op de inspanningsprestaties van de ontstekingsremmers prednison en solu-medrol bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
RCT studie met 4 dagen steroïden
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
NV
-
Copenhagen, NV, Denemarken, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Opnamecriteria:FEV1< 60% FEV1/FVC-ratio <70 %
- een ergometerfiets kunnen gebruiken
Uitsluitingscriteria: hemodynamisch onstabiele hartaandoeningen
- exacerbaties vóór 6 weken aanvang van de studie exacerbatie tijdens de studieperiode behandeling met bètablokkers maligniteit de laatste 5 jaar allergieën voor IMP
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: prednison en Solumedrol
placebo-arm versus prednison
|
tabletten van vergelijkbare grootte
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: opgeloste rol
placebo versus solu medrol
|
tabletten van vergelijkbare grootte
Andere namen:
|
|
Ander: placebo
meten van conditie
|
tabletten van vergelijkbare grootte
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
invloed op de spierkracht
Tijdsspanne: jan 2013 tot juli 2013 (6 maanden)
|
spierkracht
|
jan 2013 tot juli 2013 (6 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de ontstekingsreactie
Tijdsspanne: jan 2013 tot juli 2013 (6 maanden)
|
hsCRP
|
jan 2013 tot juli 2013 (6 maanden)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vo2max
Tijdsspanne: jan 2013 tot juli 2013 ( 6 maanden)
|
geschiktheid
|
jan 2013 tot juli 2013 ( 6 maanden)
|
|
VO2max
Tijdsspanne: jan 2013 t/m juli 2013 (6 maanden)
|
geschiktheid
|
jan 2013 t/m juli 2013 (6 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
7 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-004503-13 (EudraCT-nummer)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .