L'effet de la prednisone sur l'exercice physique chez les patients atteints de MPOC (COPDpred)
31 janvier 2020 mis à jour par: Vibeke Backer, Bispebjerg Hospital
L'effet de la prednisone et du solu-medrol sur l'exercice physique chez les patients atteints de MPOC et la réponse inflammatoire pendant et après l'exercice.
L'objectif de cette étude est d'étudier s'il existe un effet sur la performance physique des médicaments anti-inflammatoires prednisone et solu-medrol chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude RCT avec 4 jours de stéroïde
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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NV
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Copenhagen, NV, Danemark, 2400
- Bispebjerg Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critères d'inclusion : VEMS < 60 % Rapport VEMS/CVF < 70 %
- savoir utiliser un vélo ergomètre
Critères d'exclusion : Affections cardiaques hémodynamiquement instables
- exacerbations avant 6 semaines d'entrée dans l'étude exacerbation pendant la période d'étude traitement par bêta-bloquants malignité au cours des 5 dernières années allergie à la PMI
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: prednisone et Solumédrol
bras placebo versus prednisone
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comprimés de taille similaire
Autres noms:
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Comparateur placebo: solumédrol
placebo versus solu medrol
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comprimés de taille similaire
Autres noms:
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Autre: placebo
mesure de la condition physique
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comprimés de taille similaire
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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effet sur la puissance musculaire
Délai: janv 2013 à juillet 2013 (6 mois)
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force musculaire
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janv 2013 à juillet 2013 (6 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la réponse inflammatoire
Délai: janv 2013 à juillet 2013 (6 mois)
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hsCRP
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janv 2013 à juillet 2013 (6 mois)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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vo2max
Délai: jan 2013 à juillet 2013 ( 6 mois)
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aptitude
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jan 2013 à juillet 2013 ( 6 mois)
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VO2max
Délai: janv. 2013 à juillet 2013 (6 mois)
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aptitude
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janv. 2013 à juillet 2013 (6 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2013
Première publication (Estimation)
7 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2020
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-004503-13 (Numéro EudraCT)
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