泼尼松对慢阻肺患者体育锻炼的影响 (COPDpred)
2020年1月31日 更新者：Vibeke Backer、Bispebjerg Hospital
强的松和甲地龙对慢阻肺患者体育锻炼的影响及运动期间和运动后的炎症反应。
本研究的目的是调查抗炎药强的松和甲羟孕酮是否对慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者的运动表现有影响
研究概览
详细说明
使用 4 天类固醇的 RCT 研究
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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NV
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Copenhagen、NV、丹麦、2400
- Bispebjerg Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：FEV1< 60% FEV1/FVC 比率 <70 %
- 能够使用测力计自行车
排除标准：血液动力学不稳定的心脏病
- 进入研究前 6 周前加重 研究期间加重 β 受体阻滞剂治疗 过去 5 年恶性肿瘤 对 IMP 过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：强的松和索美卓
安慰剂组与泼尼松
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大小相似的药片
其他名称：
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安慰剂比较：索美卓
安慰剂与 solu medrol
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大小相似的药片
其他名称：
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其他：安慰剂
健身测量
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大小相似的药片
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对肌肉力量的影响
大体时间：2013年1月至2013年7月（6个月）
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肌肉力量
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2013年1月至2013年7月（6个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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炎症反应
大体时间：2013年1月至2013年7月（6个月）
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超敏C反应蛋白
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2013年1月至2013年7月（6个月）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大摄氧量
大体时间：2013年1月至2013年7月（6个月）
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健康
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2013年1月至2013年7月（6个月）
|
|
最大摄氧量
大体时间：2013年1月至2013年7月（6个月）
|
健康
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2013年1月至2013年7月（6个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月6日
首次发布 (估计)
2013年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月31日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2012-004503-13 (EudraCT编号)
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