Effekten av prednison på fysisk trening hos KOLS-pasienter (COPDpred)
31. januar 2020 oppdatert av: Vibeke Backer, Bispebjerg Hospital
Effekten av Prednison og Solu-Medrol på fysisk trening hos KOLS-pasienter og inflammatorisk respons under og etter trening.
Målet med denne studien er å undersøke om det er en effekt på treningsytelsen av de antiinflammatoriske medikamentene prednison og solu-medrol i patint med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
RCT-studie med 4 dager med steroid
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
NV
-
Copenhagen, NV, Danmark, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: FEV1< 60 % FEV1/FVC-forhold <70 %
- kan bruke en ergometersykkel
Eksklusjonskriterier: Hemodynamisk ustabile hjertetilstander
- eksacerbasjoner før 6 ukers start av studien eksacerbasjon i løpet av studieperioden behandling med betablokkere malignitet de siste 5 årene allergi mot IMP
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: prednison og solumedrol
placeboarm kontra prednison
|
tabletter av samme størrelse
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: solumedrol
placebo versus solu medrol
|
tabletter av samme størrelse
Andre navn:
|
|
Annen: placebo
måling av kondisjon
|
tabletter av samme størrelse
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekt på muskelkraft
Tidsramme: jan 2013 til juli 2013 (6 måneder)
|
muskelstyrke
|
jan 2013 til juli 2013 (6 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den inflammatoriske responsen
Tidsramme: jan 2013 til juli 2013 (6 måneder)
|
hsCRP
|
jan 2013 til juli 2013 (6 måneder)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vo2max
Tidsramme: jan 2013 til juli 2013 (6 måneder)
|
Fitness
|
jan 2013 til juli 2013 (6 måneder)
|
|
VO2max
Tidsramme: jan 2013 til juli 2013 (6 måneder)
|
Fitness
|
jan 2013 til juli 2013 (6 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
7. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2020
Sist bekreftet
1. november 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-004503-13 (EudraCT-nummer)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .