Влияние преднизолона на физическую нагрузку у пациентов с ХОБЛ (COPDpred)
31 января 2020 г. обновлено: Vibeke Backer, Bispebjerg Hospital
Влияние преднизолона и солу-медрола на физическую нагрузку у пациентов с ХОБЛ и воспалительную реакцию во время и после тренировки.
Целью данного исследования является изучение влияния противовоспалительных препаратов преднизолона и солу-медрола на физическую работоспособность у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
РКИ-исследование с 4-дневным курсом стероидов
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
NV
-
Copenhagen, NV, Дания, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения: ОФВ1< 60% Отношение ОФВ1/ФЖЕЛ <70 %
- умеет пользоваться велосипедом-эргометром
Критерии исключения: гемодинамически нестабильные состояния сердца.
- обострения до 6-й недели начала исследования обострения в течение периода исследования лечение бета-блокаторами злокачественные новообразования в течение последних 5 лет аллергия на ИЛП
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: преднизолон и солумедрол
группа плацебо по сравнению с преднизолоном
|
таблетки одинакового размера
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: солумедрол
плацебо по сравнению с солу медролом
|
таблетки одинакового размера
Другие имена:
|
|
Другой: плацебо
измерение пригодности
|
таблетки одинакового размера
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
влияние на мышечную силу
Временное ограничение: с января 2013 г. по июль 2013 г. (6 месяцев)
|
мышечная сила
|
с января 2013 г. по июль 2013 г. (6 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
воспалительная реакция
Временное ограничение: с января 2013 г. по июль 2013 г. (6 месяцев)
|
вчСРБ
|
с января 2013 г. по июль 2013 г. (6 месяцев)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
vo2max
Временное ограничение: с января 2013 по июль 2013 (6 месяцев)
|
фитнес
|
с января 2013 по июль 2013 (6 месяцев)
|
|
VO2max
Временное ограничение: с января 2013 г. по июль 2013 г. (6 месяцев)
|
фитнес
|
с января 2013 г. по июль 2013 г. (6 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-004503-13 (Номер EudraCT)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .