再手術、頭頸部の清潔な手術のための抗生物質による予防

外科的創傷感染 (SWI) は、頭頸部 (H&N) 手術を含む多くの手術で一般的な合併症であり、その発生率は 3.5 ～ 87% の範囲であると報告されています。 抗生物質の予防的使用は、清潔な手術および汚染された手術において SWI を減少させることが示されていますが、清潔な手術での抗生物質の使用については議論の余地があります。 ほとんどの種類のきれいな手術では、予防的抗生物質の価値は最小限ですが、場合によっては、首の根治的解剖、以前に放射線照射を受けた首、気管切開のある患者、免疫抑制患者など、場合によっては予防的抗生物質が正当化される可能性がありますが、これらについてはコンセンサスはありません。危険因子。

これまでの研究では、抗生物質の予防的使用に関するガイドラインが遵守されていないことが示されており、ある研究では不適切な抗生物質投与の割合が 40% 以上であることが示されています。 これは、一部の患者が既存のガイドラインではカバーされていない他の危険因子を抱えていることが部分的に原因である可能性があります。

そのような危険因子の 1 つは、過去の H&N 手術です。 H&N 手術ではこの問題に対処した研究はありませんが、クリーンな脳神経外科手術に関する研究では、一部の手術で SWI 率がほぼ 3 倍増加することが示されています (4% 対 13%)。

この研究の目的は、クリーン H&N 手術を繰り返す場合の予防的抗生物質使用の効果を調査することです。

これは二重盲検、無作為化、プラセボ対照研究です。 この研究は、ペタク・チクヴァのラビン医療センターの耳鼻咽喉科で実施される。

患者はランダムに 2 つのグループに割り当てられ、各グループは 50 人の患者で構成されます。研究グループには、BMI が 40 を超える場合はセファゾリン 1 グラム/2 グラムの静脈内投与を 1 回投与する研究グループ、または対照グループにはプラセボを 1 回投与します。 。 薬物/プラセボは切開の 30 ～ 60 分前に投与されます。 これまでの研究では、抗生物質の予防的適用期間が長くても利点は示されていませんでした。 研究薬とプラセボの両方は、当科の指定された看護師によって準備されます。 看護師はランダム化サイト (www.random.org) を使用します。 最小値を 1 に設定し、最大値を 1000 に設定して)、各参加者に番号を割り当てます。 事前定義された Excel テーブルには、グループの 1 つへの各番号の割り当てが含まれます。 この看護師だけが各患者の割り当てを知っており、術後に患者を評価することはありません。 患者、外科医、研究者は患者の任務について盲目になるでしょう。

手術創の状態は入院中は毎日評価され、退院後 3 ～ 4 週間後に予定されているフォローアップ訪問時に再度評価されます。 フォローアップ訪問中に、患者は SWI の症状と徴候、および術後の期間中に与えられた抗生物質の処方について質問されます。

SWI の診断は、疾病管理センターの「手術部位感染に関するガイドライン」に従って行われます。 SWI の治療は、(研究の割り当てとは無関係に) 通常の部門のプロトコルに従って行われます。