用于修复、清洁头颈手术的抗生素预防

手术伤口感染 (SWI) 是许多手术中的常见并发症，包括头颈 (H&N) 手术，报告的发生率在 3.5% 至 87% 之间。 虽然预防性使用抗生素已被证明可以减少清洁污染和污染手术中的 SWI，但其在清洁手术中的使用仍有待商榷。 在大多数类型的清洁手术中，预防性使用抗生素的价值很小，但在某些情况下可能是合理的，包括根治性颈清扫术、先前受过照射的颈部、气管切开术患者和免疫抑制患者——尽管对这些尚无共识风险因素。

先前的研究表明，缺乏对预防性抗生素使用指南的遵守，一项研究表明，不适当的抗生素使用率超过 40%。 这可能部分归因于一些患者具有其他风险因素，而这些风险因素未被现有指南涵盖。

一个这样的风险因素是以前的 H&N 手术。 虽然没有研究解决 H&N 手术中的这个问题，但一项清洁神经外科手术的研究表明，在某些手术中，SWI 率几乎增加了三倍（4% 对 13%）。

本研究的目的是调查预防性使用抗生素在重复清洁 H&N 手术中的效果。

这是一项双盲、随机、安慰剂对照研究。 该研究将在佩塔提克瓦拉宾医疗中心的耳鼻喉科进行。

患者将被随机分配到 2 组，每组由 50 名患者组成：如果体重指数 > 40，研究组将接受 1 剂静脉注射头孢唑啉 1 克/2 克，或对照组将接受 1 剂安慰剂. 药物/安慰剂将在切开前 30-60 分钟给予。 以前的研究表明，延长预防性抗生素覆盖时间没有任何好处。 研究药物和安慰剂都将由该部门的指定护士准备。 护士将使用随机化网站 (www.random.org 最小值设置为 1，最大值设置为 1000）给每个参与者一个编号。 预定义的 Excel 表格将包含每个数字分配给其中一个组的分配。 只有这名护士会知道每个病人的分配情况，她不会对病人进行术后评估。 患者、外科医生和研究人员将不知道患者的任务。

手术伤口的状态将在住院期间每天评估，并在出院后 3-4 周的计划随访中再次评估。 在随访期间，患者将询问有关 SWI 的症状和体征以及术后给予的抗生素处方的问题。

SWI诊断将根据疾病控制中心的“手术部位感染指南”。 SWI 的治疗将根据常规部门协议进行（不考虑研究分配）。