Antibioticaprofylaxe voor revisie, schone hoofd- en nekoperaties

Chirurgische wondinfectie (SWI) is een veel voorkomende complicatie bij veel operaties, waaronder hoofd-halsoperaties (H&N), met gerapporteerde percentages variërend van 3,5 tot 87%. Hoewel is aangetoond dat profylactisch gebruik van antibiotica SWI vermindert bij schoon besmette en besmette chirurgie, is het gebruik ervan bij schone chirurgie discutabel. Bij de meeste soorten schone chirurgie is de waarde van profylactische antibiotica minimaal, maar in sommige gevallen kan het gerechtvaardigd zijn, onder meer bij radicale halsdissecties, bij een eerder bestraalde hals, bij patiënten met een tracheostoma en bij patiënten met immunosuppressie - hoewel hierover geen consensus bestaat. risicofactoren.

Eerder onderzoek heeft aangetoond dat de naleving van richtlijnen met betrekking tot profylactisch antibioticagebruik ontbreekt, waarbij één studie een percentage van meer dan 40% van ongepaste antibioticatoediening aantoonde. Dit kan gedeeltelijk worden toegeschreven aan het feit dat sommige patiënten andere risicofactoren hebben die niet onder de bestaande richtlijnen vallen.

Een van die risicofactoren is een eerdere H&N-operatie. Hoewel er geen studies zijn die dit probleem aanpakken bij H&N-operaties, heeft een studie bij schone neurochirurgische operaties een bijna drievoudige toename van SWI-percentages bij sommige operaties aangetoond (4% vs. 13%).

Het doel van deze studie is om het effect van profylactisch antibioticagebruik bij herhaalde schone H&N-operaties te onderzoeken.

Dit is een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie. De studie zal worden uitgevoerd op de afdeling Otolaryngologie in het Rabin Medical Center, Petah Tikva.

Patiënten worden willekeurig toegewezen aan 2 groepen, waarbij elke groep uit 50 patiënten bestaat: een onderzoeksgroep die 1 dosis intraveneus cefazoline 1 gram/2 gram krijgt als de body mass index > 40 of een controlegroep die 1 dosis placebo krijgt . Het medicijn/placebo wordt 30-60 minuten vóór de incisie toegediend. Eerdere studies hebben geen voordeel aangetoond voor een langere duur van profylactische antibioticadekking. Zowel het onderzoeksgeneesmiddel als de placebo worden bereid door een aangewezen verpleegkundige van de afdeling. De verpleegkundige gebruikt een randomisatiesite (www.random.org met min ingesteld op 1 en max ingesteld op 1000) om elke deelnemer een nummer te geven. Een vooraf gedefinieerde Excel-tabel bevat een toewijzing van elk nummer aan een van de groepen. Alleen deze verpleegkundige kent de opdracht van elke patiënt en beoordeelt de patiënt niet postoperatief. De patiënten, chirurgen en onderzoekers zullen blind zijn voor de opdrachten van de patiënten.

De status van de operatiewond wordt dagelijks beoordeeld tijdens de ziekenhuisopname en opnieuw tijdens het geplande vervolgbezoek 3-4 weken na ontslag. Tijdens het vervolgbezoek zullen patiënten vragen krijgen over symptomen en tekenen van SWI en antibioticavoorschriften die tijdens de postoperatieve periode zijn gegeven.

SWI-diagnose zal zijn volgens de "richtlijn voor postoperatieve wondinfectie" van het Center for Disease Control. Behandeling van SWI vindt plaats volgens de reguliere afdelingsprotocollen (ongeacht de studietoewijzing).