Антибиотикопрофилактика при ревизионных, чистых операциях на голове и шее

Инфекция хирургической раны (SWI) является частым осложнением многих операций, в том числе операций на голове и шее (H&N), с зарегистрированной частотой от 3,5 до 87%. Хотя было показано, что профилактическое использование антибиотиков снижает SWI в чистых и загрязненных хирургических вмешательствах, его использование в чистых хирургических вмешательствах является спорным. В большинстве видов чистой хирургии значение профилактического назначения антибиотиков минимально, однако в ряде случаев оно может быть оправдано, в том числе при радикальных рассечениях шеи, на ранее облученной шее, у пациентов с трахеостомой и у пациентов с иммуносупрессией, хотя единого мнения по этому поводу нет. факторы риска.

Предыдущие исследования показали, что соблюдение руководящих принципов в отношении профилактического использования антибиотиков отсутствует, при этом одно исследование показало более 40% случаев ненадлежащего назначения антибиотиков. Это может быть частично связано с наличием у некоторых пациентов других факторов риска, не охваченных существующими руководствами.

Одним из таких факторов риска является предыдущая операция H&N. Хотя исследований, посвященных этой проблеме при операциях H&N, не проводилось, исследование чистых нейрохирургических операций показало почти трехкратное увеличение показателей SWI при некоторых операциях (4% против 13%).

Целью данного исследования является изучение эффекта профилактического использования антибиотиков при повторных чистых операциях по H&N.

Это двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование. Исследование будет проводиться в отделении отоларингологии Медицинского центра Рабина в Петах-Тикве.

Пациенты будут случайным образом разделены на 2 группы, каждая из которых будет состоять из 50 пациентов: группа исследования, которая получит 1 дозу цефазолина внутривенно 1 грамм/2 грамма, если индекс массы тела > 40, или контрольная группа, которая получит 1 дозу плацебо. . Препарат/плацебо вводят за 30-60 минут до разреза. Предыдущие исследования не показали преимуществ более длительного профилактического применения антибиотиков. И исследуемый препарат, и плацебо будут приготовлены назначенной медсестрой из отделения. Медсестра будет использовать сайт рандомизации (www.random.org). с минимальным значением 1 и максимальным значением 1000), чтобы дать каждому участнику номер. Предопределенная таблица Excel будет содержать назначение каждого числа одной из групп. Только эта медсестра будет знать назначение каждого пациента, и она не будет оценивать пациента после операции. Пациенты, хирурги и исследователи будут слепы к назначениям пациентов.

Состояние операционной раны будет оцениваться ежедневно во время госпитализации и повторно во время планового контрольного визита через 3-4 недели после выписки. Во время последующего визита пациентам будут задавать вопросы о симптомах и признаках SWI и назначении антибиотиков в послеоперационном периоде.

Диагноз SWI будет проводиться в соответствии с «руководством Центра по контролю за заболеваниями по инфекциям в области хирургического вмешательства». Лечение SWI будет проводиться в соответствии с обычными протоколами отделения (независимо от распределения по исследованиям).