Profilaxis antibiótica para revisión, cirugía limpia de cabeza y cuello

La infección de la herida quirúrgica (SWI, por sus siglas en inglés) es una complicación común en muchas operaciones, incluida la cirugía de cabeza y cuello (H&N), con tasas informadas que oscilan entre el 3,5 y el 87 %. Si bien se ha demostrado que el uso profiláctico de antibióticos disminuye la SWI en cirugía limpia-contaminada y contaminada, su uso en cirugía limpia es discutible. En la mayoría de los tipos de cirugía limpia el valor de los antibióticos profilácticos es mínimo, sin embargo en algunos casos podría estar justificado, incluso en disecciones radicales de cuello, en cuello previamente irradiado, en traqueostomía y en pacientes inmunodeprimidos, aunque no hay consenso al respecto. factores de riesgo.

Investigaciones anteriores han demostrado que falta el cumplimiento de las pautas con respecto al uso profiláctico de antibióticos, con un estudio que muestra una tasa superior al 40% de administración inadecuada de antibióticos. Esto puede atribuirse en parte a que algunos pacientes tienen otros factores de riesgo, no cubiertos por las guías existentes.

Uno de esos factores de riesgo es la cirugía previa de H&N. Si bien no hay estudios que aborden este problema en las cirugías de H&N, un estudio en operaciones neuroquirúrgicas limpias ha mostrado un aumento de casi tres veces en las tasas de SWI en algunas operaciones (4 % frente a 13 %).

El propósito de este estudio es investigar el efecto del uso de antibióticos profilácticos en la cirugía H&N limpia repetida.

Este es un estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo. El estudio se llevará a cabo en el departamento de Otorrinolaringología del Centro Médico Rabin, Petah Tikva.

Los pacientes serán asignados aleatoriamente a 2 grupos, con cada grupo compuesto por 50 pacientes: un grupo de estudio que recibirá 1 dosis de Cefazolina intravenosa 1 gramo/2 gramos si el índice de masa corporal es > 40 o un grupo de control que recibirá 1 dosis de placebo . El fármaco/placebo se administrará de 30 a 60 minutos antes de la incisión. Estudios previos no han mostrado beneficios para una mayor duración de la cobertura antibiótica profiláctica. Tanto el fármaco del estudio como el placebo serán preparados por una enfermera designada del departamento. La enfermera utilizará un sitio de aleatorización (www.random.org con min establecido en 1 y max establecido en 1000) para dar a cada participante un número. Una tabla de Excel predefinida contendrá una asignación de cada número a uno de los grupos. Solo esta enfermera sabrá la asignación de cada paciente y no estará valorando al paciente en el postoperatorio. Los pacientes, cirujanos e investigadores no conocerán las asignaciones de los pacientes.

El estado de la herida quirúrgica se evaluará diariamente durante la hospitalización y nuevamente en la visita de seguimiento planificada 3-4 semanas después del alta. Durante la visita de seguimiento, a los pacientes se les preguntará sobre los síntomas y signos de SWI y las recetas de antibióticos administradas durante el período posoperatorio.

El diagnóstico de SWI estará de acuerdo con la "guía para la infección del sitio quirúrgico" del Centro para el Control de Enfermedades. El tratamiento de SWI se realizará de acuerdo con los protocolos regulares del departamento (sin tener en cuenta la asignación del estudio).