Antibiotická profylaxe pro revizi, čistou chirurgii hlavy a krku

Infekce chirurgické rány (SWI) je běžnou komplikací u mnoha operací, včetně chirurgie hlavy a krku (H&N), s hlášeným výskytem v rozmezí 3,5 až 87 %. Zatímco profylaktické použití antibiotik prokázalo snížení SWI v čisté a kontaminované chirurgii, jeho použití v čisté chirurgii je diskutabilní. Ve většině typů čisté chirurgie je hodnota profylaktických antibiotik minimální, v některých případech však může být opodstatněná, včetně radikálních krčních disekcí, u dříve ozářeného krku, pacientů s tracheostomií a imunosuprimovaných pacientů – ačkoli v tomto ohledu neexistuje shoda. rizikové faktory.

Předchozí výzkum ukázal, že chybí dodržování pokynů týkajících se profylaktického užívání antibiotik, přičemž jedna studie prokázala více než 40% míru nevhodného podávání antibiotik. To může být částečně přičítáno tomu, že někteří pacienti mají jiné rizikové faktory, které nejsou pokryty stávajícími doporučeními.

Jedním z takových rizikových faktorů je předchozí operace H&N. Zatímco neexistují žádné studie zabývající se tímto problémem v ordinacích H&N, studie čistých neurochirurgických operací prokázala téměř trojnásobný nárůst výskytu SWI u některých operací (4 % vs. 13 %).

Účelem této studie je prozkoumat účinek profylaktického použití antibiotik při opakované čisté operaci H&N.

Jedná se o dvojitě zaslepenou, randomizovanou, placebem kontrolovanou studii. Studie bude provedena na otolaryngologickém oddělení v Rabin Medical Center, Petah Tikva.

Pacienti budou náhodně rozděleni do 2 skupin, přičemž každá skupina bude složena z 50 pacientů: studijní skupina, která dostane 1 dávku intravenózního Cefazolinu 1 gram/2 gramy, pokud index tělesné hmotnosti > 40, nebo kontrolní skupina, která dostane 1 dávku placeba . Lék/placebo bude podán 30-60 minut před incizí. Předchozí studie neprokázaly žádný přínos pro delší trvání profylaktického pokrytí antibiotiky. Studovaný lék i placebo připraví určená sestra z oddělení. Sestra použije randomizační stránku (www.random.org s minimem nastaveným na 1 a maximem nastaveným na 1000), aby bylo každému účastníkovi přiděleno číslo. Předdefinovaná excelová tabulka bude obsahovat přiřazení každého čísla do jedné ze skupin. Pouze tato sestra bude znát zadání každého pacienta a nebude pacienta pooperačně hodnotit. Pacienti, chirurgové a výzkumní pracovníci budou zaslepeni k zadání pacientů.

Stav operační rány bude hodnocen denně během hospitalizace a znovu na plánované kontrolní návštěvě 3-4 týdny po propuštění. Během následné návštěvy budou pacienti klást otázky týkající se symptomů a známek SWI a předepisování antibiotik v pooperačním období.

Diagnóza SWI bude podle „pokynů pro infekci místa chirurgického zákroku“ Centra pro kontrolu nemocí. Léčba SWI bude probíhat podle běžných protokolů oddělení (bez ohledu na přidělení studie).