Antibiotisk profylakse til revision, ren hoved- og halskirurgi

Kirurgisk sårinfektion (SWI) er en almindelig komplikation i mange operationer, herunder hoved- og nakkeoperationer (H&N), med rapporterede rater på mellem 3,5 og 87 %. Mens profylaktisk antibiotikabrug har vist sig at reducere SWI i ren-kontamineret og kontamineret kirurgi, er dets brug i ren kirurgi diskutabel. I de fleste typer af ren kirurgi er værdien af ​​profylaktisk antibiotika minimal, men i nogle tilfælde kan det være berettiget, herunder ved radikale nakkedissektioner, i en tidligere bestrålet hals, dem med trakeostomi og immunsupprimerede patienter - selvom der ikke er konsensus om disse risikofaktorer.

Tidligere forskning har vist, at overholdelse af retningslinjer vedrørende profylaktisk antibiotikabrug mangler, med en undersøgelse, der viser en større end 40% andel af uhensigtsmæssig antibiotikaadministration. Dette kan delvist tilskrives, at nogle patienter har andre risikofaktorer, som ikke er dækket af eksisterende retningslinjer.

En sådan risikofaktor er tidligere H&N-operationer. Selvom der ikke er nogen undersøgelser, der behandler dette problem i H&N-operationer, har en undersøgelse i rene neurokirurgiske operationer vist en næsten tredobbelt stigning i SWI-rater i nogle operationer (4 % vs. 13 %).

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​profylaktisk antibiotikabrug ved gentagen ren H&N-kirurgi.

Dette er en dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret undersøgelse. Undersøgelsen vil blive udført på Otolaryngology afdelingen i Rabin Medical Center, Petah Tikva.

Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i 2 grupper, hvor hver gruppe består af 50 patienter: en undersøgelsesgruppe, som vil modtage 1 dosis af intravenøs Cefazolin 1 gram/2 gram, hvis body mass index > 40 eller en kontrolgruppe, som vil modtage 1 dosis placebo . Lægemidlet/placeboet gives 30-60 minutter før snittet. Tidligere undersøgelser har ikke vist nogen fordel for længere varighed af profylaktisk antibiotikadækning. Både studielægemidlet og placebo vil blive tilberedt af en udpeget sygeplejerske fra afdelingen. Sygeplejersken vil bruge et randomiseringssted (www.random.org med min sat til 1 og max sat til 1000) for at give hver deltager et nummer. En foruddefineret Excel-tabel vil indeholde en tildeling af hvert nummer til en af ​​grupperne. Kun denne sygeplejerske vil kende hver patients opgave, og hun vil ikke vurdere patienten postoperativt. Patienterne, kirurgerne og forskerne vil blive blindet over for patienternes opgaver.

Operationssårets status vurderes dagligt under indlæggelsen og igen ved det planlagte kontrolbesøg 3-4 uger efter udskrivelsen. Under opfølgningsbesøget vil patienter få spørgsmål vedrørende symptomer og tegn på SWI og antibiotikaordinationer givet i den postoperative periode.

SWI-diagnose vil være i henhold til Center for Sygdomskontrols "retningslinje for infektion på operationsstedet". Behandling af SWI vil være i overensstemmelse med almindelige afdelingsprotokoller (uden hensyntagen til studietildeling).