Antibiotikaprophylaxe bei Revisionen, sauberen Kopf- und Halsoperationen

Chirurgische Wundinfektionen (SWI) sind eine häufige Komplikation bei vielen Operationen, einschließlich Kopf-Hals-Operationen (H&N), mit gemeldeten Raten zwischen 3,5 und 87 %. Während sich gezeigt hat, dass der prophylaktische Einsatz von Antibiotika den SWI in sauber kontaminierten und kontaminierten chirurgischen Eingriffen verringert, ist sein Einsatz in sauberen chirurgischen Eingriffen umstritten. Bei den meisten Arten von sauberen chirurgischen Eingriffen ist der Wert einer prophylaktischen Antibiotikagabe minimal, in einigen Fällen könnte sie jedoch gerechtfertigt sein, darunter bei radikalen Halsdissektionen, bei einem zuvor bestrahlten Hals, bei Patienten mit Tracheotomie und bei immunsupprimierten Patienten – obwohl diesbezüglich kein Konsens besteht Risikofaktoren.

Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass die Richtlinien zur prophylaktischen Verwendung von Antibiotika nicht eingehalten werden. Eine Studie zeigte eine Rate von mehr als 40 % der unangemessenen Verabreichung von Antibiotika. Dies kann teilweise darauf zurückgeführt werden, dass einige Patienten andere Risikofaktoren haben, die nicht von den bestehenden Leitlinien abgedeckt werden.

Ein solcher Risikofaktor ist eine frühere H&N-Operation. Während es keine Studien gibt, die sich mit diesem Problem bei H&N-Operationen befassen, hat eine Studie zu sauberen neurochirurgischen Operationen einen fast dreifachen Anstieg der SWI-Raten bei einigen Operationen gezeigt (4 % gegenüber 13 %).

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung des prophylaktischen Einsatzes von Antibiotika bei wiederholten, sauberen H&N-Operationen zu untersuchen.

Dies ist eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie. Die Studie wird in der Abteilung für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde des Rabin Medical Center in Petah Tikva durchgeführt.

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeordnet, wobei jede Gruppe aus 50 Patienten besteht: eine Studiengruppe, die 1 Dosis Cefazolin 1 Gramm/2 Gramm intravenös erhält, wenn der Body-Mass-Index > 40 ist, oder eine Kontrollgruppe, die 1 Dosis Placebo erhält . Das Medikament/Placebo wird 30–60 Minuten vor der Inzision verabreicht. Frühere Studien haben keinen Nutzen für eine längere prophylaktische Antibiotikaversorgung gezeigt. Sowohl das Studienmedikament als auch das Placebo werden von einer bestimmten Krankenschwester der Abteilung zubereitet. Die Krankenschwester nutzt eine Randomisierungsseite (www.random.org). (Min. auf 1 und Max. auf 1000 eingestellt), um jedem Teilnehmer eine Nummer zu geben. Eine vordefinierte Excel-Tabelle enthält eine Zuordnung jeder Nummer zu einer der Gruppen. Nur diese Krankenschwester kennt die Aufgabe jedes Patienten und wird den Patienten nach der Operation nicht beurteilen. Die Patienten, Chirurgen und Forscher sind für die Aufgaben der Patienten blind.

Der Status der Operationswunde wird täglich während des Krankenhausaufenthalts und erneut bei der geplanten Nachuntersuchung 3-4 Wochen nach der Entlassung beurteilt. Während des Nachuntersuchungsbesuchs werden den Patienten Fragen zu Symptomen und Anzeichen von SWI und Antibiotika-Verschreibungen gestellt, die während der postoperativen Phase verabreicht werden.

Die SWI-Diagnose erfolgt gemäß der „Leitlinie für chirurgische Wundinfektionen“ des Center for Disease Control. Die Behandlung von SWI erfolgt gemäß den regulären Abteilungsprotokollen (ohne Rücksicht auf die Studienzuteilung).