Profilaxia antibiótica para revisão, cirurgia limpa de cabeça e pescoço

A infecção da ferida cirúrgica (SWI) é uma complicação comum em muitas operações, incluindo cirurgia de cabeça e pescoço (H&N), com taxas relatadas variando entre 3,5 a 87%. Embora o uso profilático de antibióticos tenha demonstrado diminuir o SWI em cirurgias limpas e contaminadas, seu uso em cirurgias limpas é discutível. Na maioria das cirurgias limpas o valor da antibioticoterapia profilática é mínimo, porém em alguns casos pode ser justificado, inclusive em dissecções cervicais radicais, em pescoço previamente irradiado, em traqueostomia e em pacientes imunossuprimidos - embora não haja consenso quanto a estes fatores de risco.

Pesquisas anteriores mostraram que falta adesão às diretrizes sobre o uso profilático de antibióticos, com um estudo mostrando uma taxa superior a 40% de administração inadequada de antibióticos. Isso pode ser parcialmente atribuído a alguns pacientes com outros fatores de risco, não cobertos pelas diretrizes existentes.

Um desses fatores de risco é a cirurgia prévia de H&N. Embora não haja estudos abordando essa questão em cirurgias de H&N, um estudo em operações neurocirúrgicas limpas mostrou um aumento de quase três vezes nas taxas de SWI em algumas operações (4% vs. 13%).

O objetivo deste estudo é investigar o efeito do uso profilático de antibióticos na repetição da cirurgia limpa de H&N.

Este é um estudo duplo-cego, randomizado e controlado por placebo. O estudo será conduzido no departamento de Otorrinolaringologia do Rabin Medical Center, Petah Tikva.

Os pacientes serão divididos aleatoriamente em 2 grupos, com cada grupo composto por 50 pacientes: um grupo de estudo que receberá 1 dose de Cefazolina intravenosa 1 grama/2 grama se índice de massa corporal > 40 ou um grupo controle que receberá 1 dose de placebo . O medicamento/placebo será administrado 30-60 minutos antes da incisão. Estudos anteriores não mostraram benefício para uma duração mais longa da cobertura antibiótica profilática. Tanto o medicamento do estudo quanto o placebo serão preparados por uma enfermeira designada do departamento. A enfermeira usará um site de randomização (www.random.org com min definido como 1 e max definido como 1000) para dar a cada participante um número. Uma tabela Excel predefinida conterá uma atribuição de cada número a um dos grupos. Somente esta enfermeira saberá a atribuição de cada paciente e não estará avaliando o paciente no pós-operatório. Os pacientes, cirurgiões e pesquisadores serão cegos para as atribuições dos pacientes.

O estado da ferida cirúrgica será avaliado diariamente durante a hospitalização e novamente na visita de acompanhamento planejada 3-4 semanas após a alta. Durante a visita de acompanhamento, os pacientes serão questionados sobre sintomas e sinais de SWI e prescrições de antibióticos dadas durante o período pós-operatório.

O diagnóstico de SWI será de acordo com a "diretriz para infecção de sítio cirúrgico" do Centro de Controle de Doenças. O tratamento de SWI será de acordo com os protocolos regulares do departamento (sem levar em consideração a alocação do estudo).