Profilassi antibiotica per revisione, chirurgia pulita della testa e del collo

L'infezione della ferita chirurgica (SWI) è una complicanza comune in molte operazioni, inclusa la chirurgia della testa e del collo (H&N), con tassi riportati compresi tra il 3,5 e l'87%. Mentre è stato dimostrato che l'uso profilattico di antibiotici riduce l'SWI nella chirurgia pulita-contaminata e contaminata, il suo uso nella chirurgia pulita è discutibile. Nella maggior parte dei tipi di chirurgia pulita il valore della profilassi antibiotica è minimo, tuttavia in alcuni casi potrebbe essere giustificato, comprese le dissezioni radicali del collo, in un collo precedentemente irradiato, quelli con tracheostomia e pazienti immunodepressi - sebbene non vi sia consenso riguardo a questi fattori di rischio.

Ricerche precedenti hanno dimostrato che manca l'aderenza alle linee guida relative all'uso profilattico di antibiotici, con uno studio che mostra un tasso superiore al 40% di somministrazione inappropriata di antibiotici. Ciò può essere parzialmente attribuito ad alcuni pazienti che presentano altri fattori di rischio, non coperti dalle linee guida esistenti.

Uno di questi fattori di rischio è il precedente intervento chirurgico H&N. Sebbene non ci siano studi che affrontino questo problema negli ambulatori H&N, uno studio sulle operazioni neurochirurgiche pulite ha mostrato un aumento quasi triplicato dei tassi di SWI in alcune operazioni (4% contro 13%).

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto dell'uso profilattico di antibiotici nella ripetizione della chirurgia H&N pulita.

Questo è uno studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo. Lo studio sarà condotto presso il dipartimento di otorinolaringoiatria del Rabin Medical Center, Petah Tikva.

I pazienti verranno assegnati in modo casuale a 2 gruppi, con ciascun gruppo composto da 50 pazienti: un gruppo di studio che riceverà 1 dose di cefazolina per via endovenosa 1 grammo/2 grammo se l'indice di massa corporea> 40 o un gruppo di controllo che riceverà 1 dose di placebo . Il farmaco/placebo verrà somministrato 30-60 minuti prima dell'incisione. Precedenti studi non hanno mostrato alcun beneficio per una maggiore durata della copertura antibiotica profilattica. Sia il farmaco in studio che il placebo saranno preparati da un infermiere designato del dipartimento. L'infermiere utilizzerà un sito di randomizzazione (www.random.org con min impostato su 1 e max impostato su 1000) per assegnare un numero a ciascun partecipante. Una tabella Excel predefinita conterrà un'assegnazione di ciascun numero a uno dei gruppi. Solo questa infermiera conoscerà l'assegnazione di ciascun paziente e non valuterà il paziente dopo l'intervento. I pazienti, i chirurghi ei ricercatori saranno ciechi rispetto agli incarichi dei pazienti.

Lo stato della ferita chirurgica verrà valutato giornalmente durante il ricovero e di nuovo durante la visita di follow-up programmata 3-4 settimane dopo la dimissione. Durante la visita di follow-up, ai pazienti verranno poste domande riguardanti sintomi e segni di SWI e prescrizioni di antibiotici fornite durante il periodo postoperatorio.

La diagnosi di SWI sarà conforme alle "linee guida per l'infezione del sito chirurgico" del Center for Disease Control. Il trattamento di SWI avverrà secondo i normali protocolli del dipartimento (indipendentemente dall'allocazione dello studio).