Prophylaxie antibiotique pour la révision, chirurgie propre de la tête et du cou

L'infection de la plaie chirurgicale (SWI) est une complication courante dans de nombreuses opérations, y compris la chirurgie de la tête et du cou (H&N), avec des taux rapportés allant de 3,5 à 87 %. Bien qu'il ait été démontré que l'utilisation d'antibiotiques prophylactiques diminue le SWI dans la chirurgie propre-contaminée et contaminée, son utilisation dans la chirurgie propre est discutable. Dans la plupart des types de chirurgie propre, la valeur des antibiotiques prophylactiques est minime, mais dans certains cas, elle peut être justifiée, y compris dans les dissections radicales du cou, dans un cou préalablement irradié, ceux qui ont une trachéotomie et les patients immunodéprimés - bien qu'il n'y ait pas de consensus à leur sujet. facteurs de risque.

Des recherches antérieures ont montré que le respect des directives concernant l'utilisation prophylactique d'antibiotiques fait défaut, une étude montrant un taux supérieur à 40 % d'administration inappropriée d'antibiotiques. Cela peut être partiellement attribué au fait que certains patients présentent d'autres facteurs de risque, non couverts par les directives existantes.

L'un de ces facteurs de risque est une chirurgie H&N antérieure. Bien qu'il n'y ait pas d'études traitant de ce problème dans les chirurgies H&N, une étude sur les opérations neurochirurgicales propres a montré une augmentation presque triple des taux de SWI dans certaines opérations (4 % contre 13 %).

Le but de cette étude est d'étudier l'effet de l'utilisation d'antibiotiques prophylactiques dans la répétition de la chirurgie H&N propre.

Il s'agit d'une étude en double aveugle, randomisée et contrôlée contre placebo. L'étude sera menée au département d'oto-rhino-laryngologie du centre médical Rabin, Petah Tikva.

Les patients seront répartis au hasard en 2 groupes, chaque groupe étant composé de 50 patients : un groupe d'étude qui recevra 1 dose de Cefazolin intraveineux 1 gramme/2 grammes si indice de masse corporelle > 40 ou un groupe témoin qui recevra 1 dose de placebo . Le médicament/placebo sera administré 30 à 60 minutes avant l'incision. Des études antérieures n'ont montré aucun avantage pour une plus longue durée de couverture antibiotique prophylactique. Le médicament à l'étude et le placebo seront préparés par une infirmière désignée du service. L'infirmière utilisera un site de randomisation (www.random.org avec min défini sur 1 et max défini sur 1000) pour attribuer un numéro à chaque participant. Un tableau Excel prédéfini contiendra une affectation de chaque numéro à l'un des groupes. Seule cette infirmière connaîtra l'affectation de chaque patient et elle n'évaluera pas le patient après l'opération. Les patients, les chirurgiens et les chercheurs seront aveuglés aux affectations des patients.

L'état de la plaie chirurgicale sera évalué quotidiennement pendant l'hospitalisation et à nouveau lors de la visite de suivi prévue 3 à 4 semaines après la sortie. Au cours de la visite de suivi, les patients seront interrogés sur les symptômes et les signes de SWI et les prescriptions d'antibiotiques données pendant la période postopératoire.

Le diagnostic de SWI sera conforme aux "directives pour l'infection du site opératoire" du Center for Disease Control. Le traitement du SWI sera conforme aux protocoles réguliers du service (sans égard à l'attribution de l'étude).