進行性非小細胞肺癌における血清Trxr活性の腫瘍再発研究
2020年3月24日 更新者：Yongchang Zhang、Hunan Province Tumor Hospital
第一選択化学療法における血清チオレドキシン還元酵素活性の研究 進行性非小細胞肺がん
前臨床試験において、血清中のチオレドキシン還元酵素活性はがん患者と非がん患者で大きな差があり、がん患者では酵素活性が著しく上昇し、何らかの治療を行うと血清チオレドキシン還元酵素活性が著しく低下することがわかったので、血清チオレドキシンレダクターゼ活性は、進行性非小細胞肺癌の第一選択治療の早期進行の警告マーカーになる可能性があるという仮説
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
これは、中南大学襄雅医科大学附属がん病院の腫瘍内科と、パーキング大学の自然医学および生体模倣薬の国家重点研究所の患者が参加する共同研究プロジェクトです。
主な目的は、血液中のチオレドキシンレダクターゼの警告進行能力を研究するために、プラチナベースの化学療法を受けた被験者の血液を使用してチオレドキシンレダクターゼ活性を測定することです。
二次的な目的は、プラチナベースの第一選択化学療法を受けた被験者の血中チオレドキシンレダクターゼレダクターゼ活性の警告進行活性を癌胎児性抗原と比較することです。
血液は、化学療法の前、化学療法の2サイクルごと、すべての第一選択化学療法後2年まで3か月ごと、その後3年まで6か月ごとに収集されるか、腫瘍が進行するまで血液を収集し、血液サンプルを収集するたびにCT結果を評価します.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国、410013
- Hunan Provincal Tumor Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
非小肺癌と診断され、中南大学/湖南省腫瘍病院襄雅医科大学附属癌病院の腫瘍内科でプラチナベースの第一選択化学療法を受けている患者
説明
包含基準:
- -病理学的に証明された非小細胞肺癌、ステージIVの患者、またはステージIIIBの患者の局所治療に不適当
- 手術を含む悪性腫瘍治療未経験（5年前の子宮頸がん、皮膚扁平上皮がんの手術は除く、12ヶ月後に手術と補助化学療法を受け、ステージⅢBまたはⅣと診断された肺がん患者は除く）
- 署名されたインフォームド コンセントは、研究のための血液を提供したいです
除外基準:
- 以前に抗腫瘍治療を受けた患者
- 化学療法が禁忌の患者
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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第一選択の進行非小細胞肺がん
新たに進行性非小細胞肺癌と診断され、湖南省腫瘍病院でプラチナベースの化学療法を受けた患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血中のチオレドキシン還元酵素活性を測定するには
時間枠：2013年5月～2014年5月（1年間）
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3～4mlの全血を採取し、遠心分離して-20℃で保存し、チオレドキシンレダクターゼ活性を5,5'-ジチオビス-（2-ニトロ安息香酸）（DTNB）法を用いて30日以内に測定した。
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2013年5月～2014年5月（1年間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血中の癌胎児性抗原 (CEA) レベルを測定するには
時間枠：2013年5月～2014年5月（1年間）
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チオレドキシン還元酵素活性と比較してCEAレベルを毎回測定します
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2013年5月～2014年5月（1年間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月7日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月24日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。