Estudio de recidiva tumoral de la actividad sérica de Trxr en el cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado
24 de marzo de 2020 actualizado por: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Investigación de la actividad de la tiorredoxina reductasa sérica en la quimioterapia de primera línea en el cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado
En un estudio preclínico, descubrimos que la actividad de la tiorredoxina reductasa del suero alberga una gran diferencia entre los pacientes con cáncer y los que no tienen cáncer, la actividad enzimática se elevó notablemente entre los pacientes con cáncer, y después de cualquier tipo de tratamiento, la actividad de la tiorredoxina reductasa sérica disminuyó notablemente, por lo que hipótesis de que la actividad de la tiorredoxina reductasa sérica podría ser un marcador de advertencia para la progresión temprana del tratamiento de primera línea para el cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este es un proyecto de investigación cooperativa que involucra a pacientes en el Departamento de Oncología Médica del Hospital de Cáncer Afiliado de la Facultad de Medicina de Xiangya de la Universidad Central del Sur y el Laboratorio Estatal Clave de Medicina Natural y Drogas Biomiméticas de la Universidad de Perking.
El objetivo principal es medir la actividad de la tiorredoxina reductasa usando sangre en sujetos que recibieron quimioterapia basada en platino, para estudiar la capacidad de progresión de advertencia de la tiorredoxina reductasa en sangre.
El objetivo secundario es comparar la actividad de progresión de advertencia de la actividad de la tiorredoxina reductasa reductasa en sangre con el antígeno carcinoembrionario en sujetos que recibieron quimioterapia de primera línea basada en platino.
Se recolectará sangre antes de la quimioterapia, después de cada 2 ciclos de quimioterapia, cada 3 meses después de toda la quimioterapia de primera línea hasta los 2 años, luego cada 6 meses hasta los 3 años, o recolectará sangre hasta la progresión del tumor, evaluación de los resultados de la TC cada vez que se recolectan muestras de sangre .
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana, 410013
- Hunan Provincal Tumor Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticados con cáncer de pulmón no pequeño y que reciben quimioterapia de primera línea basada en platino en el Departamento de Oncología Médica del Hospital Oncológico Afiliado de la Facultad de Medicina de Xiangya Universidad Central del Sur/Hospital Tumoral de la provincia de Hunan
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de pulmón de células no pequeñas comprobado patológicamente, pacientes en estadio Ⅳ o inadecuado para el tratamiento local de pacientes en estadio ⅢB
- Tratamiento de tumores malignos sin tratamiento previo, incluida la cirugía (excepto para la cirugía para el cáncer de cuello uterino y el carcinoma cutáneo de células escamosas 5 años antes, excepto para los pacientes con cáncer de pulmón que recibieron cirugía y quimioterapia adyuvante después de 12 meses y luego se les diagnosticó estadio ⅢB o Ⅳ)
- Consentimiento informado firmado desea proporcionar sangre para investigación
Criterio de exclusión:
- Los pacientes recibieron tratamiento antitumoral antes
- Pacientes con contraindicación de quimioterapia
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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cáncer de pulmón no microcítico avanzado de primera línea
pacientes recién diagnosticados con cáncer de pulmón no microcítico avanzado y recibieron quimioterapia basada en platino en el Hospital de Tumores de la provincia de Hunan
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para medir la actividad de la tiorredoxina reductasa en sangre
Periodo de tiempo: mayo 2013 - mayo 2014 (1 año)
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Se obtuvieron 3-4 ml de sangre completa y luego se centrifugaron y almacenaron a -20 ℃, la actividad de la tiorredoxina reductasa se midió dentro de los 30 días utilizando el método 5，5'-Dithio bis-（2-nitrobenzoic acid）(DTNB).
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mayo 2013 - mayo 2014 (1 año)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Para medir el nivel de antígeno carcinoembrionario (CEA) en la sangre
Periodo de tiempo: mayo 2013- mayo 2014 (1 año)
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Mida el nivel de CEA cada vez que lo compare con la actividad de la tiorredoxina reductasa
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mayo 2013- mayo 2014 (1 año)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TRSTILC
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