진행성 비소세포폐암에서 혈청 Trxr 활성에 대한 종양 재발 연구
2020년 3월 24일 업데이트: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
1차 화학요법 진행성 비소세포폐암에서의 혈청 티오레독신 환원효소 활성 연구
전임상 연구에서 우리는 혈청의 티오레독신 환원 효소 활성이 암 환자와 비암 환자 사이에 큰 차이가 있고, 효소 활성이 암 환자 사이에서 현저하게 증가했으며, 어떤 종류의 치료 후에 혈청 티오레독신 환원 효소 활성이 현저하게 감소했음을 발견했습니다. 혈청 thioredoxin reductase 활성이 진행성 비소세포폐암에 대한 1차 치료의 조기 진행에 대한 경고 표지가 될 수 있다는 가설
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이것은 Xiangya School of Medicine Central South University 부속 암 병원 종양학과 환자와 Perking University 자연 의학 및 생체모방 약물 국가 핵심 연구소의 환자가 참여하는 공동 연구 프로젝트입니다.
1차 목적은 혈액 내 티오레독신 환원효소의 경고 진행 능력을 연구하기 위해 백금 기반 화학요법을 받은 피험자에서 혈액을 사용하여 티오레독신 환원효소 활성을 측정하는 것입니다.
2차 목적은 백금 기반 1차 화학요법을 받은 대상체에서 암배아 항원과 혈액 티오레독신 환원효소 환원효소 활성의 경고 진행 활성을 비교하는 것입니다.
화학요법 전, 화학요법 2주기 후, 2년까지 모든 1차 화학요법 후 3개월마다, 그 후 3년까지 6개월마다 혈액을 채취하거나, 종양이 진행될 때까지 혈액을 채취하고, 혈액 샘플을 채취할 때마다 CT 결과를 평가합니다. .
연구 유형
관찰
등록 (실제)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410013
- Hunan Provincal Tumor Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중남대학교/후난성 종양병원 Xiangya School of Medicine 부속 암병원 종양내과에서 비소폐암 진단을 받고 백금 기반 1차 화학요법을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 병리학적으로 입증된 비소세포폐암, 4기 환자 또는 3B기 환자의 국소치료가 부적합한 자
- 수술을 포함한 악성 종양 치료 경험이 없는 자(5년 전 자궁경부암 및 피부 편평 세포암 수술 제외, 12개월 후 수술 및 보조 화학 요법을 받은 후 3B기 또는 4기로 진단된 폐암 환자는 제외)
- 서명된 동의서는 연구용 혈액을 제공하고자 합니다.
제외 기준:
- 이전에 항종양 치료를 받은 환자
- 화학 요법의 금기 환자
- 임산부 또는 수유중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1차 진행성 비소세포폐암
신규 진행성 비소세포 폐암 진단을 받고 후난성 종양 병원에서 백금 기반 화학 요법을 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 내 thioredoxin reductase 활성을 측정하기 위해
기간: 2013년 5월 - 2014년 5월(1년)
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전혈 3~4ml를 채취하여 원심분리하여 -20℃에 보관하고 5,5'-Dithio bis-(2-nitrobenzoic acid)(DTNB)법을 이용하여 30일 이내의 thioredoxin reductase 활성을 측정하였다.
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2013년 5월 - 2014년 5월(1년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈중 암배아 항원(CEA) 수치를 측정하기 위해
기간: 2013년 5월 - 2014년 5월(1년)
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티오레독신 환원효소 활성과 비교하여 매번 CEA 수준을 측정합니다.
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2013년 5월 - 2014년 5월(1년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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진행에 대한 임상 시험
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