Studio recidivante del tumore sull'attività sierica di Trxr nel carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato
24 marzo 2020 aggiornato da: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Ricerca sull'attività della tioredossina reduttasi sierica nella chemioterapia di prima linea Carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato
Nello studio pre-clinico abbiamo scoperto che l'attività della tioredossina reduttasi del siero presenta enormi differenze tra pazienti oncologici e pazienti non oncologici, l'attività enzimatica è aumentata notevolmente tra i pazienti oncologici e, dopo qualsiasi tipo di trattamento, l'attività della tioredossina reduttasi sierica è diminuita notevolmente, quindi abbiamo ipotesi che l'attività sierica della tioredossina reduttasi possa essere un segnale di avvertimento per la progressione precoce del trattamento di prima linea per il carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Si tratta di un progetto di ricerca cooperativa che coinvolge i pazienti del Dipartimento di oncologia medica dell'ospedale oncologico affiliato della Xiangya School of Medicine Central South University e il Laboratorio statale chiave per la medicina naturale e i farmaci biomimetici della Perking University.
L'obiettivo primario è misurare l'attività della tioredossina reduttasi utilizzando il sangue in soggetti sottoposti a chemioterapia a base di platino, per studiare la capacità di avvertimento di progressione della tioredossina reduttasi nel sangue.
L'obiettivo secondario è confrontare l'attività di progressione di avvertimento dell'attività della tioredossina reduttasi nel sangue con l'antigene carcinoembrionale nei soggetti che hanno ricevuto chemioterapia di prima linea a base di platino.
Il sangue verrà raccolto prima della chemioterapia, dopo ogni 2 cicli di chemioterapia, ogni 3 mesi dopo tutta la chemioterapia di prima linea fino a 2 anni, poi ogni 6 mesi fino a 3 anni, o raccogliere il sangue fino alla progressione del tumore, valutare i risultati della TC ogni volta che si raccolgono campioni di sangue .
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Cina, 410013
- Hunan Provincal Tumor Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di carcinoma polmonare non a piccole cellule e sottoposti a chemioterapia di prima linea a base di platino presso il Dipartimento di Oncologia Medica dell'Ospedale Cancro Affiliato della Scuola di Medicina di Xiangya Central South University/Hunan Province Tumor Hospital
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Carcinoma polmonare non a piccole cellule patologicamente provato, pazienti in stadio Ⅳ o non idoneo per il trattamento locale di pazienti in stadio ⅢB
- Tumori maligni naive al trattamento, compresa la chirurgia (ad eccezione della chirurgia per carcinoma cervicale e carcinoma cutaneo a cellule squamose 5 anni prima, ad eccezione dei pazienti con carcinoma polmonare sottoposti a intervento chirurgico e chemioterapia adiuvante dopo 12 mesi e poi diagnosticati con stadio ⅢB o Ⅳ)
- Il consenso informato firmato vorrebbe fornire sangue per la ricerca
Criteri di esclusione:
- I pazienti hanno ricevuto un trattamento antitumorale prima
- Pazienti con controindicazione alla chemioterapia
- Donne incinte o che allattano
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato di prima linea
pazienti di nuova diagnosi di carcinoma polmonare avanzato non a piccole cellule e hanno ricevuto chemioterapia a base di platino nell'ospedale dei tumori della provincia di Hunan
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per misurare l'attività della tioredossina reduttasi nel sangue
Lasso di tempo: maggio 2013 - maggio 2014 (1 anno)
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Sono stati ottenuti 3-4 ml di sangue intero e quindi centrifugati e conservati a -20 ℃, l'attività della tioredossina reduttasi è stata misurata entro 30 giorni utilizzando il metodo 5,5'-Dithio bis-（2-nitrobenzoic acid）(DTNB).
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maggio 2013 - maggio 2014 (1 anno)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per misurare il livello di antigene carcinoembrionale (CEA) nel sangue
Lasso di tempo: maggio 2013- maggio 2014 (1 anno)
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Misurare ogni volta il livello di CEA rispetto all'attività della tioredossina reduttasi
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maggio 2013- maggio 2014 (1 anno)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
8 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TRSTILC
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