- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01980212
Estudo de recidiva tumoral da atividade sérica Trxr em câncer avançado de pulmão de células não pequenas
24 de março de 2020 atualizado por: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Pesquisa da atividade da tiorredoxina redutase sérica na quimioterapia de primeira linha Câncer avançado de pulmão de células não pequenas
Em um estudo pré-clínico, descobrimos que a atividade da tioredoxina redutase no soro apresenta uma grande diferença entre pacientes com câncer e pacientes sem câncer, a atividade enzimática aumentou notavelmente entre os pacientes com câncer e, após qualquer tipo de tratamento, a atividade da tioredoxina redutase no soro diminuiu notavelmente, então nós hipótese de que a atividade sérica da tiorredoxina redutase poderia ser um marcador de alerta para a progressão precoce do tratamento de primeira linha para câncer de pulmão de não pequenas células avançado
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este é um projeto de pesquisa cooperativa envolvendo pacientes do Departamento de Oncologia Médica do Hospital de Câncer Afiliado da Xiangya School of Medicine Central South University e do State Key Laboratory for Natural Medicine and Biomimetic Drugs Perking University.
O objetivo principal é medir a atividade da tioredoxina redutase usando sangue em indivíduos que receberam quimioterapia à base de platina, para estudar a capacidade de progressão de alerta da tioredoxina redutase no sangue.
O objetivo secundário é comparar a atividade de progressão de alerta da atividade da tioredoxina redutase redutase no sangue com o antígeno carcinoembrionário em indivíduos que receberam quimioterapia de primeira linha à base de platina.
O sangue será coletado antes da quimioterapia, após cada 2 ciclos de quimioterapia, a cada 3 meses após toda a quimioterapia de primeira linha até 2 anos, depois a cada 6 meses até 3 anos, ou coletar sangue até a progressão do tumor, avaliação dos resultados da TC toda vez que coletar amostras de sangue .
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hunan
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Changsha, Hunan, China, 410013
- Hunan Provincal Tumor Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com câncer de pulmão não pequeno e recebendo quimioterapia de primeira linha à base de platina no Departamento de Oncologia Médica do Hospital de Câncer Afiliado da Faculdade de Medicina de Xiangya, Universidade do Sul Central/Hospital de Tumores da Província de Hunan
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de pulmão de células não pequenas patologicamente comprovado, pacientes em estágio Ⅳ ou inadequado para tratamento local de pacientes em estágio ⅢB
- Tratamento de tumor maligno naive incluindo cirurgia (exceto para cirurgia para câncer cervical e carcinoma cutâneo de células escamosas 5 anos antes, exceto para pacientes com câncer de pulmão que receberam cirurgia e quimioterapia adjuvante após 12 meses, então diagnosticados com estágio ⅢB ou Ⅳ)
- Consentimento informado assinado gostaria de fornecer sangue para pesquisa
Critério de exclusão:
- Os pacientes receberam tratamento antitumoral antes
- Pacientes com contra-indicação para quimioterapia
- Mulheres grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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câncer de pulmão de células não pequenas avançado de primeira linha
pacientes recém-diagnosticados com câncer de pulmão de células não pequenas avançado e receberam quimioterapia à base de platina no Hospital de Tumores da Província de Hunan
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para medir a atividade da tioredoxina redutase no sangue
Prazo: maio de 2013 - maio de 2014 (1 ano)
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3-4 ml de sangue total foram obtidos e depois centrifugados e armazenados a -20 ℃, a atividade da tiorredoxina redutase foi medida em 30 dias usando o método 5,5'-ditio bis-(ácido 2-nitrobenzóico)(DTNB).
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maio de 2013 - maio de 2014 (1 ano)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para medir o nível de antígeno carcinoembrionário (CEA) no sangue
Prazo: maio de 2013 a maio de 2014 (1 ano)
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Medir o nível de CEA todas as vezes em comparação com a atividade da tiorredoxina redutase
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maio de 2013 a maio de 2014 (1 ano)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TRSTILC
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