Badanie nawrotu nowotworu dotyczące aktywności Trxr w surowicy w zaawansowanym niedrobnokomórkowym raku płuca
24 marca 2020 zaktualizowane przez: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Badanie aktywności reduktazy tioredoksyny w surowicy w chemioterapii pierwszego rzutu Zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca
W badaniu przedklinicznym stwierdziliśmy, że aktywność reduktazy tioredoksyny w surowicy wykazuje ogromną różnicę między pacjentami z rakiem a pacjentami bez raka, aktywność enzymu znacznie wzrosła wśród pacjentów z rakiem, a po jakimkolwiek leczeniu aktywność reduktazy tioredoksyny w surowicy znacznie spadła, więc my hipoteza, że aktywność reduktazy tioredoksyny w surowicy może być markerem ostrzegawczym dla wczesnej progresji leczenia pierwszego rzutu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Jest to wspólny projekt badawczy z udziałem pacjentów Oddziału Onkologii Medycznej Afiliowanego Szpitala Onkologicznego Xiangya School of Medicine Central South University oraz State Key Laboratory for Natural Medicine and Biomimetics Drugs Perking University.
Głównym celem jest zmierzenie aktywności reduktazy tioredoksyny przy użyciu krwi u osobników otrzymujących chemioterapię opartą na platynie, aby zbadać zdolność reduktazy tioredoksyny do progresji ostrzegawczej we krwi.
Celem drugorzędowym jest porównanie ostrzegawczej aktywności reduktazy reduktazy tioredoksyny we krwi z antygenem rakowo-płodowym u pacjentów otrzymujących chemioterapię pierwszego rzutu opartą na platynie.
Krew będzie pobierana przed chemioterapią, po każdych 2 cyklach chemioterapii, co 3 miesiące po wszystkich chemioterapiach pierwszego rzutu do 2 lat, następnie co 6 miesięcy do 3 lat lub pobieranie krwi do progresji nowotworu, ocena wyników TK każdorazowo pobranie krwi .
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410013
- Hunan Provincal Tumor Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze zdiagnozowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuc i otrzymujący chemioterapię pierwszego rzutu opartą na platynie na Oddziale Onkologii Medycznej Afiliowanego Szpitala Onkologicznego Szkoły Medycznej Xiangya Central South University/Szpital onkologiczny prowincji Hunan
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Patologicznie potwierdzony niedrobnokomórkowy rak płuca, pacjenci w stadium Ⅳ lub nienadający się do leczenia miejscowego u pacjentów w stadium ⅢB
- Leczenie nowotworu złośliwego, w tym leczenie chirurgiczne (z wyjątkiem operacji raka szyjki macicy i raka płaskonabłonkowego skóry przeprowadzonej 5 lat wcześniej, z wyjątkiem pacjentów z rakiem płuc, którzy otrzymali operację i chemioterapię uzupełniającą po 12 miesiącach, a następnie zdiagnozowano stopień zaawansowania ⅢB lub Ⅳ)
- Podpisana świadoma zgoda na przekazanie krwi do badań
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci otrzymywali wcześniej leczenie przeciwnowotworowe
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do chemioterapii
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pierwszego rzutu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca
pacjentów z nowo zdiagnozowanym zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuc i otrzymujących chemioterapię opartą na platynie w szpitalu onkologicznym prowincji Hunan
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Do pomiaru aktywności reduktazy tioredoksyny we krwi
Ramy czasowe: maj 2013 - maj 2014 (1 rok)
|
Uzyskano 3-4 ml krwi pełnej, a następnie odwirowano i przechowywano w -20 ℃, aktywność reduktazy tioredoksyny mierzono w ciągu 30 dni metodą 5,5'-Ditiobis-(kwas 2-nitrobenzoesowy) (DTNB).
|
maj 2013 - maj 2014 (1 rok)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Do pomiaru poziomu antygenu rakowo-płodowego (CEA) we krwi
Ramy czasowe: maj 2013- maj 2014 (1 rok)
|
Za każdym razem mierz poziom CEA w porównaniu z aktywnością reduktazy tioredoksyny
|
maj 2013- maj 2014 (1 rok)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TRSTILC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .