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Tumorrezidiv-Studie der Serum-Trxr-Aktivität bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

24. März 2020 aktualisiert von: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Serum-Thioredoxin-Reduktase-Aktivitätsforschung in der Erstlinien-Chemotherapie bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

In vorklinischen Studien fanden wir heraus, dass die Thioredoxin-Reduktase-Aktivität des Serums einen großen Unterschied zwischen Krebspatienten und Nicht-Krebspatienten aufweist, die Enzymaktivität bei Krebspatienten bemerkenswert anstieg und nach jeder Art von Behandlung die Serum-Thioredoxin-Reduktase-Aktivität bemerkenswert zurückging, so wir Hypothese, dass die Serum-Thioredoxin-Reduktase-Aktivität ein Warnmarker für ein frühes Fortschreiten der Erstlinienbehandlung bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs sein könnte

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist ein kooperatives Forschungsprojekt, an dem Patienten der Abteilung für medizinische Onkologie des angeschlossenen Krebskrankenhauses der Xiangya School of Medicine Central South University und des State Key Laboratory for Natural Medicine and Biomimetic Drugs der Perking University beteiligt sind. Das primäre Ziel ist die Messung der Thioredoxin-Reduktase-Aktivität unter Verwendung von Blut bei Patienten, die eine platinbasierte Chemotherapie erhalten haben, um die Warnprogressionsfähigkeit der Thioredoxin-Reduktase im Blut zu untersuchen. Das sekundäre Ziel ist der Vergleich der Warnprogressionsaktivität der Blut-Thioredoxin-Reduktase-Reduktase-Aktivität mit dem karzinoembryonalen Antigen bei Patienten, die eine platinbasierte Erstlinien-Chemotherapie erhalten haben. Blut wird vor der Chemotherapie, nach allen 2 Chemotherapiezyklen, alle 3 Monate nach jeder Erstlinien-Chemotherapie bis 2 Jahre, dann alle 6 Monate bis 3 Jahre, oder bis zur Tumorprogression gesammelt, Auswertung der CT-Ergebnisse bei jeder Blutentnahme .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Hunan Provincal Tumor Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen nicht-kleines Lungenkarzinom diagnostiziert wurde und die eine platinbasierte Erstlinien-Chemotherapie in der Abteilung für medizinische Onkologie des angegliederten Krebskrankenhauses der Xiangya School of Medicine der Central South University/des Tumorkrankenhauses der Provinz Hunan erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pathologisch nachgewiesener nicht-kleinzelliger Lungenkrebs, Patienten im Stadium Ⅳ oder ungeeignet für die lokale Behandlung von Patienten im Stadium ⅢB
  • Bösartige Tumorbehandlung naiv einschließlich Operation (mit Ausnahme von Operationen bei Gebärmutterhalskrebs und kutanem Plattenepithelkarzinom vor 5 Jahren, mit Ausnahme von Lungenkrebspatienten, die nach 12 Monaten eine Operation und adjuvante Chemotherapie erhalten haben und dann im Stadium ⅢB oder Ⅳ diagnostiziert wurden)
  • Unterschriebene Einverständniserklärung möchte Blut für Forschungszwecke bereitstellen

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten erhielten zuvor eine Antitumorbehandlung
  • Patienten mit Kontraindikation für Chemotherapie
  • Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Erstlinientherapie bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
Patienten mit neu diagnostiziertem fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und erhielten eine platinbasierte Chemotherapie im Tumorkrankenhaus der Provinz Hunan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Messung der Thioredoxin-Reduktase-Aktivität im Blut
Zeitfenster: Mai 2013 - Mai 2014 (1 Jahr)
3-4 ml Vollblut wurden entnommen und dann zentrifugiert und bei -20 °C gelagert, die Thioredoxin-Reduktase-Aktivität wurde innerhalb von 30 Tagen unter Verwendung der 5,5'-Dithio-bis- (2-Nitrobenzoesäure) (DTNB)-Methode gemessen.
Mai 2013 - Mai 2014 (1 Jahr)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Messung des Gehalts an karzinoembryonalem Antigen (CEA) im Blut
Zeitfenster: Mai 2013- Mai 2014 (1 Jahr)
Messen Sie jedes Mal den CEA-Spiegel im Vergleich zur Thioredoxin-Reduktase-Aktivität
Mai 2013- Mai 2014 (1 Jahr)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hunan Province Tumor Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TRSTILC

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