Tumorresidivstudie av serum Trxr-aktivitet ved avansert ikke-småcellet lungekreft
24. mars 2020 oppdatert av: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Serumtioredoksinreduktaseaktivitetsforskning i førstelinjekjemoterapi Avansert ikke-småcellet lungekreft
I en pre-klinisk studie fant vi at tioredoksinreduktaseaktiviteten til serum har stor forskjell mellom kreftpasienter og ikke-kreftpasienter, enzymaktiviteten økte bemerkelsesverdig blant kreftpasienter, og etter noen form for behandling falt serumtioredoksinreduktaseaktiviteten bemerkelsesverdig, så vi hypotese om at serumtioredoksinreduktaseaktivitet kan være en advarselsmarkør for tidlig progresjon av førstelinjebehandling for avansert ikke-småcellet lungekreft
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Dette er et samarbeidsforskningsprosjekt som involverer pasienter ved Medical Oncology Department of Affiliated Cancer Hospital ved Xiangya School of Medicine Central South University, og State Key Laboratory for Natural Medicine and Biomimetic Drugs Perking University.
Hovedmålet er å måle tioredoksinreduktaseaktiviteten ved å bruke blod hos personer som mottok platinabasert kjemoterapi, for å studere evnen til advarselsprogresjon til tioredoksinreduktase i blod.
Det sekundære målet er å sammenligne advarselsprogresjonsaktiviteten til blodtioredoksinreduktasereduktaseaktivitet med karsinoembryonalt antigen hos personer som mottok platinabasert førstelinjekjemoterapi.
Blod vil bli samlet før kjemoterapi, etter hver 2 syklus med kjemoterapi, hver 3. måned etter all førstelinje kjemoterapi til 2 år, deretter hver 6. måned til 3 år, eller samle blod til tumorprogresjon, evaluering CT-resultater hver gang blodprøver tas .
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- Hunan Provincal Tumor Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert med ikke-liten lungekreft og mottar platinabasert førstelinjekjemoterapi ved Medical Oncology Department of Affiliated Cancer Hospital i Xiangya School of Medicine Central South University/Hunan Province Tumor Hospital
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Patologisk bevist ikke-småcellet lungekreft, stadium Ⅳ pasienter eller uegnet for lokal behandling av ⅢB stadium pasienter
- Ondartet svulstbehandling naiv inkludert kirurgi (bortsett fra kirurgi for livmorhalskreft og kutant plateepitelkarsinom 5 år før, bortsett fra lungekreftpasienter som fikk kirurgi og adjuvant kjemoterapi etter 12 måneder og deretter diagnostisert med stadium ⅢB eller Ⅳ）
- Signert informert samtykke ønsker å gi blod til forskning
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter fikk antitumorbehandling tidligere
- Pasienter med kontraindikasjon for kjemoterapi
- Gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
førstelinje avansert ikke-småcellet lungekreft
Pasienter som nylig diagnostiserte avansert ikke-småcellet lungekreft, og fikk platinabasert kjemoterapi i Hunan-provinsen Tumor Hospital
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å måle tioredoksinreduktaseaktiviteten i blod
Tidsramme: mai 2013 - mai 2014 (1 år)
|
3-4 ml fullblod ble oppnådd og deretter sentrifugert og lagret ved -20 ℃, tioredoksinreduktaseaktivitet ble målt innen 30 dager ved bruk av 5，5'-Dithio bis-(2-nitrobenzoic acid) (DTNB) metode.
|
mai 2013 - mai 2014 (1 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å måle nivået av karsinoembryonalt antigen (CEA) i blod
Tidsramme: mai 2013 - mai 2014 (1 år)
|
Mål CEA-nivået hver gang sammenlignet med tioredoksinreduktaseaktivitet
|
mai 2013 - mai 2014 (1 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
8. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TRSTILC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .