Studie sérové aktivity Trxr u pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic s relapsem nádoru
24. března 2020 aktualizováno: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Výzkum aktivity sérové thioredoxinreduktázy v chemoterapii první linie pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic
V předklinické studii jsme zjistili, že aktivita thioredoxin reduktázy v séru obsahuje obrovský rozdíl mezi pacienty s rakovinou a pacienty bez rakoviny, enzymová aktivita se u pacientů s rakovinou výrazně zvýšila a po jakémkoli druhu léčby aktivita thioredoxin reduktázy v séru výrazně poklesla, takže jsme hypotéza, že aktivita thioredoxin reduktázy v séru by mohla být varovným markerem pro časnou progresi léčby první linie pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Jedná se o kooperativní výzkumný projekt zahrnující pacienty z oddělení lékařské onkologie Affiliated Cancer Hospital of Xiangya School of Medicine Central South University a State Key Laboratory for Natural Medicine and Biomimetic Drugs Perking University.
Primárním cílem je změřit aktivitu thioredoxin reduktázy pomocí krve u subjektů léčených chemoterapií na bázi platiny, studovat schopnost varovné progrese thioredoxin reduktázy v krvi.
Sekundárním cílem je porovnat varovnou progresi aktivity krevní thioredoxinreduktázy reduktázy s karcinoembryonálním antigenem u subjektů léčených chemoterapií první linie na bázi platiny.
Krev bude odebírána před chemoterapií, po každých 2 cyklech chemoterapie, každé 3 měsíce po všech chemoterapiích první linie do 2 let, poté každých 6 měsíců do 3 let, nebo odběr krve do progrese nádoru, vyhodnocení výsledků CT při každém odběru krevních vzorků .
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410013
- Hunan Provincal Tumor Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou nemalou rakovinou plic a užívající chemoterapii první linie na bázi platiny na lékařské onkologické klinice přidružené onkologické nemocnice v Xiangya School of Medicine Central South University/Provincie Hunan Tumor Hospital
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Patologicky prokázaný nemalobuněčný karcinom plic, pacienti ve stadiu Ⅳ nebo nevhodné pro lokální léčbu pacientů ve stadiu ⅢB
- Léčba zhoubných nádorů bez předchozí léčby včetně chirurgického zákroku (s výjimkou operace rakoviny děložního čípku a kožního spinocelulárního karcinomu před 5 lety, s výjimkou pacientů s rakovinou plic, kteří podstoupili operaci a adjuvantní chemoterapii po 12 měsících a poté s diagnózou stadia ⅢB nebo Ⅳ）
- Podepsaný informovaný souhlas by rád poskytl krev pro výzkum
Kritéria vyloučení:
- Pacienti předtím dostávali protinádorovou léčbu
- Pacienti s kontraindikací chemoterapie
- Těhotné nebo kojící ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
první linie pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic
pacientům nově diagnostikovaným pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic a léčeným chemoterapií na bázi platiny v nemocnici pro nádor v provincii Hunan
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření aktivity thioredoxin reduktázy v krvi
Časové okno: květen 2013 - květen 2014 (1 rok)
|
Bylo získáno 3-4 ml plné krve a poté odstředěno a skladováno při -20 °C, aktivita thioredoxin reduktázy byla měřena během 30 dnů s použitím metody 5，5'-dithio bis-（2-nitrobenzoové kyseliny） (DTNB).
|
květen 2013 - květen 2014 (1 rok)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
K měření hladiny karcinoembryonálního antigenu (CEA) v krvi
Časové okno: květen 2013 – květen 2014 (1 rok)
|
Změřte hladinu CEA pokaždé ve srovnání s aktivitou thioredoxin reduktázy
|
květen 2013 – květen 2014 (1 rok)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
8. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TRSTILC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .