- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01980212
Kasvaimen uusiutunut tutkimus seerumin Trxr-aktiivisuudesta pitkälle edenneessä ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä
tiistai 24. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Seerumin tioredoksiinireduktaasiaktiivisuustutkimus ensilinjan kemoterapiassa kehittyneessä ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä
Prekliinisessä tutkimuksessa havaitsimme, että seerumin tioredoksiinireduktaasiaktiivisuus sisältää valtavan eron syöpäpotilaiden ja ei-syöpäpotilaiden välillä, entsyymiaktiivisuus nousi merkittävästi syöpäpotilailla ja minkä tahansa hoidon jälkeen seerumin tioredoksiinireduktaasiaktiivisuus laski huomattavasti, joten hypoteesi, että seerumin tioredoksiinireduktaasiaktiivisuus voisi olla varoitusmerkki edenneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän ensilinjan hoidon varhaiselle etenemiselle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhteistyötutkimushanke, johon osallistuvat potilaat Xiangya Central South Universityn lääketieteellisen korkeakoulun liitännäissyöpäsairaalan lääketieteellisen onkologian osastolla ja State Key Laboratory for Natural Medicine and Biomimetic Drugs Perking Universityssä.
Ensisijaisena tavoitteena on mitata tioredoksiinireduktaasin aktiivisuutta verellä potilailla, jotka ovat saaneet platinapohjaista kemoterapiaa, tutkia tioredoksiinireduktaasin varoituskykyä etenemään veressä.
Toissijaisena tavoitteena on verrata veren tioredoksiinireduktaasireduktaasiaktiivisuuden varoitusaktiivisuutta karsinoembryoniseen antigeeniin potilailla, jotka saivat platinapohjaista ensilinjan kemoterapiaa.
Veri otetaan ennen solunsalpaajahoitoa, joka 2. kemoterapiasyklin jälkeen, joka 3. kuukausi kaiken ensilinjan kemoterapian jälkeen 2 vuoteen asti, sitten 6 kuukauden välein 3 vuoteen asti, tai kerätään verta kasvaimen etenemiseen asti, arvioidaan TT-tuloksia joka kerta kun otetaan verinäytteitä. .
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410013
- Hunan Provincal Tumor Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu ei-pieni keuhkosyöpä ja jotka saavat platinapohjaista ensilinjan kemoterapiaa Xiangyan lääketieteellisen korkeakoulun syöpäsairaalan lääketieteellisessä onkologiassa Central South Universityn/Hunanin maakunnan kasvainsairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Patologisesti todistettu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, Ⅳ-vaiheen potilaat tai ei sovellu paikalliseen hoitoon ⅢB-vaiheen potilaille
- Pahanlaatuisten kasvainten hoitoa ei ole hoidettu, mukaan lukien leikkaus (paitsi kohdunkaulan syövän ja ihon levyepiteelisyövän leikkaus 5 vuotta aiemmin, paitsi keuhkosyöpäpotilaat, jotka saivat leikkausta ja adjuvanttikemoterapiaa 12 kuukauden jälkeen ja joilla on diagnosoitu vaihe ⅢB tai Ⅳ)
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus haluaa luovuttaa verta tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ovat saaneet kasvainten vastaista hoitoa aiemmin
- Potilaat, joilla kemoterapia on vasta-aiheinen
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ensimmäisen linjan pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
potilaat, joilla oli hiljattain diagnosoitu edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja saivat platinapohjaista kemoterapiaa Hunanin maakunnan kasvainsairaalassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tioredoksiinireduktaasiaktiivisuuden mittaamiseen veressä
Aikaikkuna: toukokuu 2013 - toukokuu 2014 (1 vuosi)
|
Otettiin 3-4 ml kokoverta ja sitten sentrifugoitiin ja säilytettiin -20 ℃:ssa, tioredoksiinireduktaasiaktiivisuus mitattiin 30 vuorokauden sisällä käyttämällä 5,5'-ditiobis-(2-nitrobentsoehappo) (DTNB) -menetelmää.
|
toukokuu 2013 - toukokuu 2014 (1 vuosi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Karsinoembryonaalisen antigeenin (CEA) tason mittaamiseen veressä
Aikaikkuna: toukokuu 2013 - toukokuu 2014 (1 vuosi)
|
Mittaa CEA-taso joka kerta verrattuna tioredoksiinireduktaasiaktiivisuuteen
|
toukokuu 2013 - toukokuu 2014 (1 vuosi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRSTILC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .