Tumor Recidiverende Studie van Serum Trxr-activiteit bij gevorderde niet-kleincellige longkanker
24 maart 2020 bijgewerkt door: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Serum Thioredoxine Reductase Activiteit Onderzoek naar eerstelijns chemotherapie Geavanceerde niet-kleincellige longkanker
In preklinisch onderzoek ontdekten we dat de thioredoxine-reductase-activiteit van serum een enorm verschil herbergt tussen kankerpatiënten en niet-kankerpatiënten, dat de enzymactiviteit opmerkelijk verhoogd was bij kankerpatiënten, en na elke vorm van behandeling nam de serum-thioredoxine-reductase-activiteit opmerkelijk af, dus we hypothese dat activiteit van serumthioredoxine-reductase een waarschuwingsmarker zou kunnen zijn voor vroege progressie van eerstelijnsbehandeling voor gevorderde niet-kleincellige longkanker
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gezamenlijk onderzoeksproject met patiënten van de afdeling Medische Oncologie van het Affiliated Cancer Hospital van de Xiangya School of Medicine Central South University en het State Key Laboratory for Natural Medicine and Biomimetic Drugs Perking University.
Het primaire doel is het meten van de thioredoxine-reductase-activiteit met behulp van bloed bij proefpersonen die op platina gebaseerde chemotherapie kregen, om het waarschuwende progressievermogen van thioredoxine-reductase in het bloed te bestuderen.
Het secundaire doel is om de waarschuwingsprogressie-activiteit van thioredoxine-reductase-reductase-activiteit in het bloed te vergelijken met carcino-embryonaal antigeen bij proefpersonen die op platina gebaseerde eerstelijns chemotherapie kregen.
Bloed wordt verzameld vóór chemotherapie, na elke 2 cycli van chemotherapie, elke 3 maanden na alle eerstelijns chemotherapie tot 2 jaar, daarna elke 6 maanden tot 3 jaar, of bloed wordt afgenomen tot tumorprogressie, evaluatie CT-resultaten telkens als bloedmonsters worden afgenomen .
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410013
- Hunan Provincal Tumor Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten bij wie niet-kleine longkanker is vastgesteld en die op platina gebaseerde eerstelijns chemotherapie krijgen op de afdeling Medische Oncologie van het Affiliated Cancer Hospital van de Xiangya School of Medicine Central South University/Hunan Province Tumor Hospital
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pathologisch bewezen niet-kleincellige longkanker, patiënten in stadium Ⅳ of ongeschikt voor lokale behandeling van patiënten in stadium ⅢB
- Naïeve behandeling van kwaadaardige tumoren inclusief chirurgie (behalve voor chirurgie voor baarmoederhalskanker en cutaan plaveiselcelcarcinoom 5 jaar eerder, behalve voor longkankerpatiënten die na 12 maanden een operatie en adjuvante chemotherapie ondergingen en vervolgens werden gediagnosticeerd met stadium ⅢB of Ⅳ）
- Ondertekende geïnformeerde toestemming wil graag bloed leveren voor onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten kregen eerder een antitumorbehandeling
- Patiënten met een contra-indicatie voor chemotherapie
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
eerstelijns gevorderde niet-kleincellige longkanker
patiënten met nieuw gediagnosticeerde gevorderde niet-kleincellige longkanker, en kregen op platina gebaseerde chemotherapie in het Tumor Hospital in de provincie Hunan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de thioredoxine-reductase-activiteit in het bloed te meten
Tijdsspanne: mei 2013 - mei 2014 (1 jaar)
|
3-4 ml volbloed werd verkregen en vervolgens gecentrifugeerd en bewaard bij -20 ℃, thioredoxine-reductase-activiteit werd binnen 30 dagen gemeten met behulp van de 5,5'-dithiobis- (2-nitrobenzoëzuur) (DTNB) -methode.
|
mei 2013 - mei 2014 (1 jaar)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om het niveau van het carcino-embryonaal antigeen (CEA) in het bloed te meten
Tijdsspanne: mei 2013- mei 2014 (1 jaar)
|
Meet elke keer het CEA-niveau in vergelijking met de activiteit van thioredoxine-reductase
|
mei 2013- mei 2014 (1 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
8 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TRSTILC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .