Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tumorrelapsundersøgelse af serum Trxr-aktivitet i avanceret ikke-småcellet lungekræft

24. marts 2020 opdateret af: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Serum Thioredoxin Reduktase Aktivitetsforskning i førstelinje kemoterapi Avanceret ikke-småcellet lungekræft

I et præklinisk studie fandt vi, at thioredoxinreduktaseaktiviteten i serum rummer stor forskel mellem cancerpatienter og ikke-kræftpatienter, enzymaktiviteten steg bemærkelsesværdigt blandt cancerpatienter, og efter enhver form for behandling faldt serum thioredoxinreduktaseaktiviteten bemærkelsesværdigt, så vi hypotese om, at serum thioredoxin reduktase aktivitet kunne være en advarselsmarkør for tidlig progression af førstelinjebehandling af fremskreden ikke-småcellet lungekræft

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et samarbejdsprojekt, der involverer patienter i Medical Oncology Department of Affiliated Cancer Hospital i Xiangya School of Medicine Central South University og State Key Laboratory for Natural Medicine and Biomimetic Drugs Perking University. Det primære formål er at måle thioredoxinreduktaseaktiviteten ved hjælp af blod hos personer, der modtog platinbaseret kemoterapi, for at studere thioredoxinreduktasens advarselsprogressionsevne i blodet. Det sekundære mål er at sammenligne advarselsprogressionsaktiviteten af ​​thioredoxinreduktasereduktaseaktivitet i blodet med carcinoembryonalt antigen hos personer, der fik platinbaseret førstelinjekemoterapi. Blod vil blive opsamlet før kemoterapi, efter hver 2 cyklus af kemoterapi, hver 3. måned efter al første-line kemoterapi indtil 2 år, derefter hver 6. måned til 3 år, eller indsamle blod indtil tumor progression, evaluering CT resultater hver gang indsamling af blodprøver .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Hunan Provincal Tumor Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med ikke-små lungekræft og modtager platinbaseret første-linje kemoterapi i Medical Oncology Department of Affiliated Cancer Hospital i Xiangya School of Medicine Central South University/Hunan Province Tumor Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patologisk dokumenteret ikke-småcellet lungekræft, stadium Ⅳ patienter eller uegnet til lokal behandling af ⅢB stadium patienter
  • Malign tumorbehandling naiv inklusive kirurgi (undtagen operation for livmoderhalskræft og kutant pladecellecarcinom 5 år før, undtagen for lungekræftpatienter, der modtog kirurgi og adjuverende kemoterapi efter 12 måneder og derefter diagnosticeret med stadium ⅢB eller Ⅳ)
  • Underskrevet informeret samtykke vil gerne give blod til forskning

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne modtog antitumorbehandling før
  • Patienter med kontraindikation af kemoterapi
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
førstelinje fremskreden ikke-småcellet lungekræft
patienter nyligt diagnosticeret fremskreden ikke-småcellet lungekræft og modtog platinbaseret kemoterapi i Hunan-provinsen Tumor Hospital

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Til at måle thioredoxinreduktaseaktiviteten i blod
Tidsramme: maj 2013 - maj 2014 (1 år)
3-4 ml fuldblod blev opnået og derefter centrifugeret og opbevaret ved -20 ℃, thioredoxinreduktaseaktivitet blev målt inden for 30 dage ved hjælp af 5,5'-Dithio bis-(2-nitrobenzoesyre)(DTNB)-metoden.
maj 2013 - maj 2014 (1 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Til at måle niveauet af carcinoembryonalt antigen (CEA) i blodet
Tidsramme: maj 2013 - maj 2014 (1 år)
Mål CEA-niveauet hver gang sammenlignet med thioredoxinreduktaseaktivitet
maj 2013 - maj 2014 (1 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hunan Province Tumor Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2013

Først opslået (Skøn)

8. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TRSTILC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Progression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner