Étude sur les rechutes tumorales de l'activité sérique de Trxr dans le cancer du poumon non à petites cellules avancé
24 mars 2020 mis à jour par: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Recherche sur l'activité de la thiorédoxine réductase sérique dans le cancer du poumon non à petites cellules avancé en chimiothérapie de première ligne
Dans une étude préclinique, nous avons constaté que l'activité de la thiorédoxine réductase du sérum présente une énorme différence entre les patients cancéreux et les patients non cancéreux, l'activité enzymatique élevée remarquablement chez les patients cancéreux, et après tout type de traitement, l'activité de la thiorédoxine réductase sérique a remarquablement diminué, nous hypothèse selon laquelle l'activité de la thiorédoxine réductase sérique pourrait être un marqueur d'avertissement de la progression précoce du traitement de première intention du cancer du poumon non à petites cellules avancé
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Il s'agit d'un projet de recherche coopératif impliquant des patients du département d'oncologie médicale de l'hôpital de cancérologie affilié de l'école de médecine Xiangya Central South University et du laboratoire clé d'État pour la médecine naturelle et les médicaments biomimétiques de l'université Perking.
L'objectif principal est de mesurer l'activité de la thiorédoxine réductase à l'aide de sang chez des sujets ayant reçu une chimiothérapie à base de platine, afin d'étudier la capacité de progression de la thiorédoxine réductase dans le sang.
L'objectif secondaire est de comparer l'activité de progression d'avertissement de l'activité de la thiorédoxine réductase réductase sanguine avec l'antigène carcinoembryonnaire chez les sujets ayant reçu une chimiothérapie de première intention à base de platine.
Le sang sera prélevé avant la chimiothérapie, après tous les 2 cycles de chimiothérapie, tous les 3 mois après toute chimiothérapie de première ligne jusqu'à 2 ans, puis tous les 6 mois jusqu'à 3 ans, ou prélever du sang jusqu'à la progression de la tumeur, l'évaluation des résultats CT à chaque prélèvement d'échantillons de sang .
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hunan
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Changsha, Hunan, Chine, 410013
- Hunan Provincal Tumor Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients diagnostiqués avec un cancer du poumon non petit et recevant une chimiothérapie de première ligne à base de platine dans le département d'oncologie médicale de l'hôpital affilié au cancer de l'école de médecine Xiangya Central South University / hôpital des tumeurs de la province du Hunan
La description
Critère d'intégration:
- Cancer du poumon non à petites cellules pathologiquement prouvé, patients de stade Ⅳ ou inadaptés au traitement local des patients de stade ⅢB
- Traitement des tumeurs malignes naïfs, y compris la chirurgie (sauf pour la chirurgie du cancer du col de l'utérus et du carcinome épidermoïde cutané 5 ans auparavant, sauf pour les patients atteints d'un cancer du poumon qui ont subi une chirurgie et une chimiothérapie adjuvante après 12 mois, puis un diagnostic de stade ⅢB ou Ⅳ)
- Consentement éclairé signé souhaite fournir du sang pour la recherche
Critère d'exclusion:
- Les patients ont reçu un traitement antitumoral avant
- Patients avec contre-indication à la chimiothérapie
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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cancer du poumon non à petites cellules avancé de première ligne
patients nouvellement diagnostiqués d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé et ayant reçu une chimiothérapie à base de platine à l'hôpital des tumeurs de la province du Hunan
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour mesurer l'activité de la thiorédoxine réductase dans le sang
Délai: mai 2013 - mai 2014 (1 an)
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3-4 ml de sang total ont été obtenus, puis centrifugés et stockés à -20 ℃, l'activité de la thiorédoxine réductase a été mesurée dans les 30 jours en utilisant la méthode 5，5'-dithio bis-（acide 2-nitrobenzoïque）(DTNB).
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mai 2013 - mai 2014 (1 an)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pour mesurer le niveau d'antigène carcinoembryonnaire (CEA) dans le sang
Délai: mai 2013- mai 2014 (1 an)
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Mesurer le niveau de CEA à chaque fois par rapport à l'activité de la thiorédoxine réductase
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mai 2013- mai 2014 (1 an)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2013
Première publication (Estimation)
8 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TRSTILC
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