Изучение рецидива опухоли активности Trxr в сыворотке при распространенном немелкоклеточном раке легкого
24 марта 2020 г. обновлено: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Исследование активности тиоредоксинредуктазы в сыворотке при химиотерапии первой линии запущенного немелкоклеточного рака легкого
В доклиническом исследовании мы обнаружили, что активность тиоредоксинредуктазы в сыворотке крови имеет огромную разницу между больными раком и пациентами, не страдающими раком, активность фермента заметно повышается у больных раком, а после любого вида лечения активность тиоредоксинредуктазы в сыворотке заметно снижается, поэтому мы гипотеза о том, что активность тиоредоксинредуктазы в сыворотке может быть предупредительным маркером раннего прогрессирования лечения первой линии распространенного немелкоклеточного рака легкого
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это совместный исследовательский проект с участием пациентов отделения медицинской онкологии аффилированного онкологического госпиталя Медицинской школы Сянъя Центрального южного университета и Государственной ключевой лаборатории натуральной медицины и биомиметических препаратов Университета Перкинга.
Основная цель состоит в том, чтобы измерить активность тиоредоксинредуктазы с использованием крови у субъектов, получавших химиотерапию на основе платины, чтобы изучить способность предупреждать прогрессирование тиоредоксинредуктазы в крови.
Вторичная цель состоит в том, чтобы сравнить предупредительную прогрессирующую активность активности тиоредоксинредуктазы редуктазы в крови с карциноэмбриональным антигеном у субъектов, получавших химиотерапию первой линии на основе платины.
Кровь будет собираться перед химиотерапией, после каждых 2 циклов химиотерапии, каждые 3 месяца после всей химиотерапии первой линии до 2 лет, затем каждые 6 месяцев до 3 лет или забор крови до прогрессирования опухоли, оценка результатов КТ каждый раз при заборе образцов крови .
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410013
- Hunan Provincal Tumor Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагностированным немелкоклеточным раком легкого, получающие химиотерапию первой линии на основе платины в отделении медицинской онкологии аффилированного онкологического госпиталя Медицинской школы Сянъя Центрального Южного Университета/опухолевого госпиталя провинции Хунань
Описание
Критерии включения:
- Патологически подтвержденный немелкоклеточный рак легкого, больные Ⅳ стадии или не подходящие для местного лечения больные ⅢB стадии
- Наивное лечение злокачественных опухолей, в том числе хирургическое (за исключением хирургического лечения рака шейки матки и плоскоклеточного рака кожи 5 лет назад, за исключением пациентов с раком легкого, перенесших хирургическое вмешательство и адъювантную химиотерапию через 12 месяцев, после чего была диагностирована стадия ⅢB или Ⅳ)
- Подписанное информированное согласие хотело бы предоставить кровь для исследования
Критерий исключения:
- Пациенты получали противоопухолевое лечение до
- Пациенты с противопоказаниями к химиотерапии
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
распространенный немелкоклеточный рак легкого первой линии
пациенты с недавно диагностированным распространенным немелкоклеточным раком легкого, получавшие химиотерапию на основе платины в онкологической больнице провинции Хунань
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для определения активности тиоредоксинредуктазы в крови
Временное ограничение: май 2013 - май 2014 (1 год)
|
Получали 3-4 мл цельной крови, затем центрифугировали и хранили при -20 ℃, активность тиоредоксинредуктазы измеряли в течение 30 дней методом 5，5'-дитиобис-（2-нитробензойной кислоты）(DTNB).
|
май 2013 - май 2014 (1 год)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для измерения уровня карциноэмбрионального антигена (СЕА) в крови
Временное ограничение: май 2013- май 2014 (1 год)
|
Каждый раз измеряйте уровень РЭА в сравнении с активностью тиоредоксинредуктазы.
|
май 2013- май 2014 (1 год)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TRSTILC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .