Tumörrelapsstudie av serum Trxr-aktivitet vid avancerad icke-småcellig lungcancer
24 mars 2020 uppdaterad av: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Serumtioredoxinreduktasaktivitetsforskning i första linjens kemoterapi Avancerad icke-småcellig lungcancer
I en preklinisk studie fann vi att tioredoxinreduktasaktiviteten i serum har en enorm skillnad mellan cancerpatienter och icke-cancerpatienter, enzymaktiviteten ökade anmärkningsvärt bland cancerpatienter, och efter någon form av behandling minskade serumtioredoxinreduktasaktiviteten anmärkningsvärt, så vi hypotesen att serumtioredoxinreduktasaktivitet kan vara en varningsmarkör för tidig progression av förstahandsbehandling för avancerad icke-småcellig lungcancer
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Detta är ett samarbetsforskningsprojekt som involverar patienter vid Medical Oncology Department of Affiliated Cancer Hospital vid Xiangya School of Medicine Central South University och State Key Laboratory for Natural Medicine and Biomimetic Drugs Perking University.
Det primära syftet är att mäta tioredoxinreduktasaktiviteten med hjälp av blod hos patienter som fått platinabaserad kemoterapi, för att studera tioredoxinreduktasets varningsprogressionsförmåga i blod.
Det sekundära målet är att jämföra aktiviteten för varningsprogression av tioredoxinreduktasreduktasaktivitet i blodet med karcinoembryonalt antigen hos patienter som fått platinabaserad förstahandskemoterapi.
Blod kommer att samlas in före kemoterapi, efter varannan cykel av kemoterapi, var tredje månad efter all förstahandskemoterapi till 2 år, sedan var 6:e månad till 3 år, eller samla in blod tills tumörprogression, utvärdering CT-resultat varje gång blodprov tas .
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- Hunan Provincal Tumor Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som diagnostiserats med icke-små lungcancer och som får platinabaserad första linjens kemoterapi vid medicinsk onkologisk avdelning vid det anknutna cancersjukhuset i Xiangya School of Medicine Central South University/Hunan Province Tumörsjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patologiskt bevisad icke-småcellig lungcancer, patienter i stadium Ⅳ eller olämplig för lokal behandling av patienter i Ⅲ B-stadium
- Naiv behandling av maligna tumörer inklusive kirurgi (förutom operation för livmoderhalscancer och kutant skivepitelcancer 5 år tidigare, med undantag för lungcancerpatienter som fick operation och adjuvant kemoterapi efter 12 månader och sedan diagnostiserats med stadium ⅢB eller Ⅳ）
- Undertecknat informerat samtycke vill ge blod för forskning
Exklusions kriterier:
- Patienterna fick antitumörbehandling tidigare
- Patienter med kontraindikation för kemoterapi
- Gravida eller ammande kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
första linjens avancerad icke-småcellig lungcancer
patienter som nyligen diagnostiserade avancerad icke-småcellig lungcancer och fick platinabaserad kemoterapi på Hunanprovinsens tumörsjukhus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att mäta tioredoxinreduktasaktiviteten i blod
Tidsram: maj 2013 - maj 2014 (1 år)
|
3-4 ml helblod erhölls och centrifugerades sedan och lagrades vid -20 ℃, tioredoxinreduktasaktivitet mättes inom 30 dagar med användning av 5，5'-Dithio bis-(2-nitrobensoesyra）(DTNB)-metoden.
|
maj 2013 - maj 2014 (1 år)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att mäta nivån av karcinoembryonalt antigen (CEA) i blodet
Tidsram: maj 2013 - maj 2014 (1 år)
|
Mät CEA-nivån varje gång jämfört med tioredoxinreduktasaktivitet
|
maj 2013 - maj 2014 (1 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2013
Första postat (Uppskatta)
8 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TRSTILC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .