晚期非小细胞肺癌血清Trxr活性的肿瘤复发研究
2020年3月24日 更新者：Yongchang Zhang、Hunan Province Tumor Hospital
一线化疗晚期非小细胞肺癌血清硫氧还蛋白还原酶活性研究
我们在临床前研究中发现，癌症患者和非癌症患者血清硫氧还蛋白还原酶活性存在巨大差异，癌症患者血清硫氧还蛋白还原酶活性显着升高，任何一种治疗后血清硫氧还蛋白还原酶活性均显着下降，因此我们假设血清硫氧还蛋白还原酶活性可能是晚期非小细胞肺癌一线治疗早期进展的警告标志
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
这是中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院肿瘤内科与北京大学天然药物与仿生药物国家重点实验室的患者合作研究项目。
主要目的是测定接受铂类化疗受试者血液中的硫氧还蛋白还原酶活性，研究血液中硫氧还蛋白还原酶的预警进展能力。
次要目标是比较接受铂类一线化疗的受试者血液硫氧还蛋白还原酶活性与癌胚抗原的警告进展活性。
化疗前采血，化疗后每2周期采血，所有一线化疗后每3个月采血直至2年，之后每6个月采血直至3年，或采血直至肿瘤进展，每次采血评估CT结果.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国、410013
- Hunan Provincal Tumor Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院肿瘤内科/湖南省肿瘤医院诊断为非小细胞肺癌并接受铂类一线化疗的患者
描述
纳入标准：
- 经病理证实的非小细胞肺癌，Ⅳ期患者或不适合局部治疗的ⅢB期患者
- 恶性肿瘤初治包括手术（5年前宫颈癌和皮肤鳞癌手术除外，12个月后接受手术和辅助化疗确诊为ⅢB期或Ⅳ期的肺癌患者除外）
- 签署知情同意书愿为研究提供血液
排除标准：
- 患者之前接受过抗肿瘤治疗
- 化疗禁忌症患者
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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一线晚期非小细胞肺癌
湖南省肿瘤医院初诊晚期非小细胞肺癌并接受铂类化疗的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测定血液中的硫氧还蛋白还原酶活性
大体时间：2013 年 5 月 - 2014 年 5 月（1 年）
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取3-4ml全血离心后于-20℃保存，30天内用5，5'-二硫代双-（2-硝基苯甲酸）(DTNB)法测定硫氧还蛋白还原酶活性。
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2013 年 5 月 - 2014 年 5 月（1 年）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测量血液中的癌胚抗原 (CEA) 水平
大体时间：2013年5月-2014年5月（1年）
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每次测定CEA水平与硫氧还蛋白还原酶活性比较
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2013年5月-2014年5月（1年）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月7日
首次发布 (估计)
2013年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月24日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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