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蛍光寿命イメージング検眼鏡による網膜自己蛍光の測定 (FLIO-Group)

2026年6月8日 更新者:Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
蛍光寿命顕微鏡法は、in vitro での蛍光寿命を研究するための便利なツールとして登場しました。 蛍光寿命は、蛍光体が励起後に励起状態に留まる平均時間を表し、蛍光体の分子環境に依存します。 蛍光寿命検眼鏡 (FLIO) は、生体内で人間の網膜の蛍光寿命を定量化できる手法です。 この研究の目的は、FLIO を使用して人間の網膜の蛍光寿命特性を調査することです。 研究者は、FLIO を使用すると、蛍光寿命の変化を検出することで、虚血などの網膜代謝ストレスの領域を特定できると仮定しています。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド

眼科イメージングは​​、ここ数年でかなりの進歩を遂げました。 特に、光コヒーレンストモグラフィーと走査型レーザー検眼鏡の導入は、さまざまな網膜疾患の根底にある構造変化を理解するのに役立ちました。 ただし、網膜疾患中の構造変化の出現は、多くの場合、治療オプションが限られている不可逆的な機能喪失を表しています。 失明を防ぐために、構造変化が起こる前に網膜疾患を診断することが理想的です。 加齢黄斑変性症や糖尿病性網膜症などのほとんどの網膜疾患は、主に酸化ストレスに関連する明確な代謝変化に関連しているため、これは網膜の代謝変化をイメージングすることによって達成できます。

最近、生体内で網膜の蛍光寿命をイメージングするための新しいデバイスである蛍光寿命検眼鏡 (FLIO) が開発されました。 このデバイスは、網膜の蛍光寿命を巨視的レベルで測定することができ、網膜の代謝疾患に新たな光を当てることができる可能性があります。

目的

健康な患者とさまざまな網膜疾患を持つ患者の蛍光寿命特性を定義します。

メソッド

研究者は、新しいデバイスである蛍光寿命検眼鏡 (FLIO) を使用して、人間の網膜の蛍光寿命を調査します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

892

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bern、スイス、3010
        • Department of Ophthalmology, Bern University Hospital, Bern, 3010 Bern, Switzerland

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、ベルン大学の眼科に通う患者と健康な被験者で構成されます

説明

包含基準:

  • -被験者は書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供する必要があります
  • 18歳以上の健康なボランティア
  • 18歳以上の患者
  • 重要なメディアの不透明性なし

除外基準

  • 網膜の詳細な観察を除く眼の媒体の混濁

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康な患者
すべての患者と健康な被験者は、蛍光寿命検眼鏡で画像化されます
各種網膜疾患の患者様
各種網膜疾患(血管、遺伝、変性)
すべての患者と健康な被験者は、蛍光寿命検眼鏡で画像化されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
蛍光寿命イメージング検眼鏡で測定した蛍光寿命
時間枠:ベースラインで
蛍光寿命変数 (TAU) によって測定されます。 一度測定;一部の患者では、2年以内に最大4回の測定が行われます
ベースラインで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FLIOの再現性
時間枠:ベースラインで
2 つの独立した測定
ベースラインで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Martin Zinkernagel, Prof.Dr.Dr.、Inselspital, University Clinic Ophthalmology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年2月1日

一次修了 (実際)

2025年12月31日

研究の完了 (実際)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2013年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月4日

最初の投稿 (推定)

2013年11月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月8日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FLIO

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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