Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение аутофлуоресценции сетчатки с помощью офтальмоскопа с визуализацией флуоресценции в течение всего срока службы (FLIO-Group)

8 июня 2026 г. обновлено: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Микроскопия времени жизни флуоресценции стала полезным инструментом для изучения времени жизни флуоресценции in vitro. Время жизни флуоресценции представляет собой среднее время, в течение которого флуорофор остается в возбужденном состоянии после возбуждения, и зависит от молекулярного окружения флуорофора. Офтальмоскопия времени жизни флуоресценции (FLIO) - это метод, который может количественно определять время жизни флуоресценции в сетчатке человека in vivo. Целью данного исследования является исследование характеристик времени жизни флуоресценции в сетчатке человека с помощью FLIO. Исследователи предполагают, что FLIO позволит идентифицировать области метаболического стресса сетчатки, такие как ишемия, путем обнаружения изменений времени жизни флуоресценции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Задний план

В последние годы офтальмологическая визуализация достигла значительного прогресса. В частности, внедрение оптической когерентной томографии и сканирующего лазерного офтальмоскопа помогло понять структурные изменения, лежащие в основе различных заболеваний сетчатки. Однако появление структурных изменений при заболеваниях сетчатки часто представляет собой необратимую функциональную потерю с ограниченными возможностями лечения. Чтобы предотвратить потерю зрения, заболевания сетчатки в идеале должны быть диагностированы до того, как произойдут структурные изменения. Это может быть достигнуто путем визуализации метаболических изменений сетчатки, поскольку большинство заболеваний сетчатки, таких как возрастная дегенерация желтого пятна или диабетическая ретинопатия, связаны с отчетливыми метаболическими изменениями, в основном связанными с окислительным стрессом.

Недавно было разработано новое устройство для визуализации флуоресцентного времени жизни сетчатки in vivo, флуоресцентный офтальмоскоп (FLIO). Это устройство способно измерять время жизни флуоресценции в сетчатке на макроскопическом уровне и может пролить новый свет на метаболические заболевания сетчатки.

Задача

Определить характеристики времени жизни флуоресценции у здоровых людей и пациентов с различными заболеваниями сетчатки.

Методы

Исследователи будут использовать новое устройство, офтальмоскоп времени жизни флуоресценции (FLIO), чтобы исследовать время жизни флуоресценции в сетчатке человека.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

892

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Bern, Швейцария, 3010
        • Department of Ophthalmology, Bern University Hospital, Bern, 3010 Bern, Switzerland

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет состоять из пациентов и здоровых лиц, посещающих отделение офтальмологии Бернского университета.

Описание

Критерии включения:

  • Субъект должен быть готов дать письменное информированное согласие
  • Здоровые добровольцы в возрасте 18 лет и старше
  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше
  • Отсутствие значительной непрозрачности среды

Критерий исключения

  • Помутнения сред глаза, исключающие детальное рассмотрение сетчатки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые пациенты
Устройство: Флуоресцентный офтальмоскоп на весь срок службы
Все пациенты и здоровые люди будут визуализированы с помощью флуоресцентного прижизненного офтальмоскопа.
Пациенты с различными заболеваниями сетчатки
Различные заболевания сетчатки (сосудистые, наследственные, дегенеративные)
Устройство: Флуоресцентный офтальмоскоп на весь срок службы
Все пациенты и здоровые люди будут визуализированы с помощью флуоресцентного прижизненного офтальмоскопа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время жизни флуоресценции, измеренное с помощью офтальмоскопа, отображающего время жизни флуоресценции.
Временное ограничение: на исходном уровне
Измеряется переменной времени жизни флуоресценции (TAU). Измерено один раз; у некоторых пациентов будет выполнено до 4 измерений в течение 2 лет
на исходном уровне

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повторяемость FLIO
Временное ограничение: на исходном уровне
Два независимых измерения
на исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Следователи

  • Учебный стул: Martin Zinkernagel, Prof.Dr.Dr., Inselspital, University Clinic Ophthalmology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

11 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FLIO

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться