Měření retinální autofluorescence s fluorescenčním celoživotním zobrazovacím oftalmoskopem (FLIO-Group)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí
Oftalmologické zobrazování udělalo v posledních letech značný pokrok. Zejména zavedení optické koherentní tomografie a skenovacího laserového oftalmoskopu pomohlo pochopit strukturální změny, které jsou základem různých onemocnění sítnice. Výskyt strukturálních změn během onemocnění sítnice však často představuje nevratnou funkční ztrátu s pouze omezenými možnostmi léčby. Aby se zabránilo ztrátě zraku, měla by být onemocnění sítnice v ideálním případě diagnostikována dříve, než dojde ke strukturálním změnám. Toho lze dosáhnout zobrazením metabolických změn sítnice, protože většina onemocnění sítnice, jako je věkem podmíněná makulární degenerace nebo diabetická retinopatie, je spojena s výraznými metabolickými změnami, souvisejícími především s oxidačním stresem.
Nedávno bylo vyvinuto nové zařízení pro zobrazování fluorescenční životnosti sítnice in vivo, fluorescenční celoživotní oftalmoskop (FLIO). Toto zařízení je schopno měřit životnost fluorescence v sítnici na makroskopické úrovni a může být schopno vrhnout nové světlo na metabolická onemocnění sítnice.
Objektivní
Definovat celoživotní charakteristiky fluorescence u zdravých pacientů a pacientů s různými onemocněními sítnice.
Metody
Vyšetřovatelé použijí nové zařízení, fluorescenční celoživotní oftalmoskop (FLIO), aby prozkoumali životnost fluorescence v lidské sítnici.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- Department of Ophthalmology, Bern University Hospital, Bern, 3010 Bern, Switzerland
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt musí být ochoten dát písemný informovaný souhlas
- Zdraví dobrovolníci starší 18 let
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší
- Žádné výrazné mediální neprůhlednosti
Kritéria vyloučení
- Zákal očního média s výjimkou podrobného pozorování sítnice
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdraví pacienti
|
Všichni pacienti a zdraví jedinci budou zobrazeni fluorescenčním celoživotním oftalmoskopem
|
|
Pacienti s různými onemocněními sítnice
Různá onemocnění sítnice (cévní, dědičná, degenerativní)
|
Všichni pacienti a zdraví jedinci budou zobrazeni fluorescenčním celoživotním oftalmoskopem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Životnost fluorescence měřená oftalmoskopem s fluorescenční životností
Časové okno: na základní linii
|
Měřeno proměnnou životnosti fluorescence (TAU).
Měřeno jednou; u některých pacientů se provedou až 4 měření během 2 let
|
na základní linii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opakovatelnost FLIO
Časové okno: na základní linii
|
Dvě nezávislá měření
|
na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Martin Zinkernagel, Prof.Dr.Dr., Inselspital, University Clinic Ophthalmology
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Klemm M, Dietzel A, Haueisen J, Nagel E, Hammer M, Schweitzer D. Repeatability of autofluorescence lifetime imaging at the human fundus in healthy volunteers. Curr Eye Res. 2013 Jul;38(7):793-801. doi: 10.3109/02713683.2013.779723. Epub 2013 Mar 26.
- Schweitzer D, Gaillard ER, Dillon J, Mullins RF, Russell S, Hoffmann B, Peters S, Hammer M, Biskup C. Time-resolved autofluorescence imaging of human donor retina tissue from donors with significant extramacular drusen. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Jun 8;53(7):3376-86. doi: 10.1167/iovs.11-8970.
- Schweitzer D, Quick S, Klemm M, Hammer M, Jentsch S, Dawczynski J. [Time-resolved autofluorescence in retinal vascular occlusions]. Ophthalmologe. 2010 Dec;107(12):1145-52. doi: 10.1007/s00347-010-2195-7. German.
- Dysli C, Quellec G, Abegg M, Menke MN, Wolf-Schnurrbusch U, Kowal J, Blatz J, La Schiazza O, Leichtle AB, Wolf S, Zinkernagel MS. Quantitative analysis of fluorescence lifetime measurements of the macula using the fluorescence lifetime imaging ophthalmoscope in healthy subjects. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014 Apr 3;55(4):2106-13. doi: 10.1167/iovs.13-13627.
- Lincke JB, Dysli C, Jaggi D, Solberg Y, Wolf S, Zinkernagel MS. LONGITUDINAL FOVEAL FLUORESCENCE LIFETIME CHARACTERISTICS IN GEOGRAPHIC ATROPHY USING FLUORESCENCE LIFETIME IMAGING OPHTHALMOSCOPY. Retina. 2021 Nov 1;41(11):2391-2398. doi: 10.1097/IAE.0000000000003222.
- Dysli C, Dysli M, Lincke J, Jaggi D, Wolf S, Zinkernagel MS. IMAGING ARTIFACTS IN FLUORESCENCE LIFETIME IMAGING OPHTHALMOSCOPY. Retina. 2021 Nov 1;41(11):2378-2390. doi: 10.1097/IAE.0000000000003235.
- Dysli C, Wolf S, Hatz K, Zinkernagel MS. Fluorescence Lifetime Imaging in Stargardt Disease: Potential Marker for Disease Progression. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2016 Mar;57(3):832-41. doi: 10.1167/iovs.15-18033.
- Dysli C, Dysli M, Wolf S, Zinkernagel M. Fluorescence lifetime distribution in phakic and pseudophakic healthy eyes. PLoS One. 2023 Jan 6;18(1):e0279158. doi: 10.1371/journal.pone.0279158. eCollection 2023.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FLIO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neurozobrazování
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončenoCévní mozková příhoda, Ověření softwaru, Difúzně vážená MRI, NeuroimagingFrancie