Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meting van autofluorescentie van het netvlies met een fluorescentie-levenslange beeldvormende oftalmoscoop (FLIO-Group)

8 juni 2026 bijgewerkt door: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Fluorescerende levenslange microscopie is naar voren gekomen als een nuttig hulpmiddel om fluorescerende levens in vitro te bestuderen. Fluorescentielevensduur vertegenwoordigt de gemiddelde hoeveelheid tijd dat een fluorofoor in de aangeslagen toestand blijft na excitatie en hangt af van de moleculaire omgeving van de fluoroforen. Fluorescentielevensduur oftalmoscopie (FLIO) is een techniek die de levensduur van fluorescentie in het menselijk netvlies in vivo kan kwantificeren. Het doel van deze studie is om de kenmerken van de levensduur van fluorescentie in het menselijk netvlies te onderzoeken met behulp van een FLIO. De onderzoekers veronderstellen dat FLIO het mogelijk zal maken om gebieden van retinale metabole stress, zoals ischemie, te identificeren door veranderingen in fluorescentielevens te detecteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond

Oogheelkundige beeldvorming heeft de afgelopen jaren aanzienlijke vooruitgang geboekt. Vooral de introductie van optische coherentietomografie en de scannende laser-oftalmoscoop heeft geholpen om de structurele veranderingen die ten grondslag liggen aan verschillende aandoeningen van het netvlies beter te begrijpen. Het optreden van structurele veranderingen tijdens een netvliesaandoening vertegenwoordigt echter vaak een onomkeerbaar functieverlies met slechts beperkte behandelingsopties. Om verlies van gezichtsvermogen te voorkomen, moeten netvliesaandoeningen idealiter worden gediagnosticeerd voordat structurele veranderingen optreden. Dit kan worden bereikt door metabolische veranderingen van het netvlies in beeld te brengen, aangezien de meeste netvliesaandoeningen zoals leeftijdsgebonden maculaire degeneratie of diabetische retinopathie gepaard gaan met duidelijke metabole veranderingen, voornamelijk gerelateerd aan oxidatieve stress.

Onlangs is een nieuw apparaat ontwikkeld voor het in vivo afbeelden van de fluorescerende levensduur van het netvlies, de fluorescerende levenslange oftalmoscoop (FLIO). Dit apparaat is in staat om de levensduur van fluorescentie in het netvlies op macroscopisch niveau te meten en kan mogelijk een nieuw licht werpen op stofwisselingsziekten van het netvlies.

Objectief

De levensduurkenmerken van fluorescentie definiëren bij gezonde patiënten en patiënten met verschillende aandoeningen van het netvlies.

methoden

De onderzoekers zullen een nieuw apparaat gebruiken, de fluorescentie-levensduur-oftalmoscoop (FLIO) om de levensduur van fluorescentie in het menselijk netvlies te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

892

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Bern, Zwitserland, 3010
        • Department of Ophthalmology, Bern University Hospital, Bern, 3010 Bern, Switzerland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit patiënten en gezonde proefpersonen van de afdeling oogheelkunde van de Universiteit van Bern

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De proefpersoon moet bereid zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Gezonde vrijwilligers van 18 jaar of ouder
  • Patiënten van 18 jaar of ouder
  • Geen significante media-opaciteit

Uitsluitingscriteria

  • Opaciteit van oculaire media exclusief gedetailleerde observatie van het netvlies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde patiënten
Apparaat: Levenslange fluorescentie oftalmoscoop
Alle patiënten en gezonde proefpersonen zullen worden afgebeeld met de fluorescentielevensduur oftalmoscoop
Patiënten met verschillende aandoeningen van het netvlies
Verschillende aandoeningen van het netvlies (vasculair, erfelijk, degeneratief)
Apparaat: Levenslange fluorescentie oftalmoscoop
Alle patiënten en gezonde proefpersonen zullen worden afgebeeld met de fluorescentielevensduur oftalmoscoop

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fluorescentielevensduur gemeten met een fluorescentielevensduur beeldvormende oftalmoscoop
Tijdsspanne: bij basislijn
Gemeten door fluorescentielevensduurvariabele (TAU). Een keer gemeten; bij sommige patiënten zullen tot 4 metingen binnen 2 jaar worden uitgevoerd
bij basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhaalbaarheid van FLIO
Tijdsspanne: bij basislijn
Twee onafhankelijke metingen
bij basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Onderzoekers

  • Studie stoel: Martin Zinkernagel, Prof.Dr.Dr., Inselspital, University Clinic Ophthalmology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

11 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FLIO

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren