Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av näthinneautofluorescens med ett fluorescenslivstidsbildande oftalmoskop (FLIO-Group)

8 juni 2026 uppdaterad av: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Fluorescerande livslängdsmikroskopi har dykt upp som ett användbart verktyg för att studera fluorescerande livstider in vitro. Fluorescenslivslängden representerar den genomsnittliga tid som en fluorofor förblir i det exciterade tillståndet efter excitation och beror på fluoroforens molekylära miljö. Fluorescenslivstid oftalmoskopi (FLIO) är en teknik som kan kvantifiera fluorescenslivslängder i den mänskliga näthinnan in vivo. Syftet med denna studie är att undersöka fluorescenslivstidsegenskaper i den mänskliga näthinnan med hjälp av en FLIO. Utredarna antar att FLIO kommer att göra det möjligt att identifiera områden med retinal metabolisk stress såsom ischemi genom att upptäcka förändringar i fluorescenslivslängder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund

Oftalmisk avbildning har gjort betydande framsteg de senaste åren. Speciellt införandet av optisk koherenstomografi och det skanande laseroftalmoskopet har hjälpt till att förstå de strukturella förändringarna som ligger bakom olika retinala sjukdomar. Uppkomsten av strukturella förändringar under näthinnesjukdom representerar emellertid ofta irreversibel funktionsförlust med endast begränsade behandlingsalternativ. För att förhindra synförlust bör näthinnesjukdomar helst diagnostiseras innan strukturella förändringar inträffar. Detta kan uppnås genom att avbilda metaboliska förändringar av näthinnan eftersom de flesta näthinnesjukdomar såsom åldersrelaterad makuladegeneration eller diabetisk retinopati är förknippade med distinkta metaboliska förändringar, främst relaterade till oxidativ stress.

Nyligen har en ny anordning för avbildning av fluorescerande livslängder av näthinnan in vivo, det fluorescerande livstidsoftalmoskopet (FLIO), utvecklats. Denna enhet kan mäta fluorescenslivslängder i näthinnan på en makroskopisk nivå och kan kanske kasta nytt ljus över metabola sjukdomar i näthinnan.

Mål

Att definiera fluorescens livstidsegenskaper hos friska patienter och patienter med olika retinala sjukdomar.

Metoder

Utredarna kommer att använda en ny enhet, fluorescenslivstidsoftalmoskopet (FLIO) för att undersöka fluorescenslivslängder i den mänskliga näthinnan.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

892

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Department of Ophthalmology, Bern University Hospital, Bern, 3010 Bern, Switzerland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av patienter och friska försökspersoner som går på avdelningen för oftalmologi vid universitetet i Bern

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonen måste vara villig att ge skriftligt informerat samtycke
  • Friska volontärer 18 år eller äldre
  • Patienter 18 år eller äldre
  • Inga betydande mediaopaciteter

Exklusions kriterier

  • Opaciteter hos okulära medier exklusive detaljerad observation av näthinnan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska patienter
Enhet: Fluorescens livstidsoftalmoskop
Alla patienter och friska försökspersoner kommer att avbildas med oftalmoskopet för fluorescenslivstid
Patienter med olika näthinnesjukdomar
Olika retinala sjukdomar (vaskulära, ärftliga, degenerativa)
Enhet: Fluorescens livstidsoftalmoskop
Alla patienter och friska försökspersoner kommer att avbildas med oftalmoskopet för fluorescenslivstid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fluorescenslivslängd mätt med ett fluorescenslivstidsbildande oftalmoskop
Tidsram: vid baslinjen
Mäts med fluorescens livstidsvariabel (TAU). Mätt en gång; hos vissa patienter kommer upp till 4 mätningar inom 2 år att göras
vid baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Repeterbarhet av FLIO
Tidsram: vid baslinjen
Två oberoende mätningar
vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Utredare

  • Studiestol: Martin Zinkernagel, Prof.Dr.Dr., Inselspital, University Clinic Ophthalmology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2013

Första postat (Beräknad)

11 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FLIO

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera