- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01981148
형광 수명 이미징 검안경으로 망막 자동 형광 측정 (FLIO-Group)
연구 개요
상세 설명
배경
안과 이미징은 지난 몇 년 동안 상당한 발전을 이루었습니다. 특히 광간섭단층촬영과 스캐닝 레이저 검안경의 도입으로 다양한 망막질환의 구조적 변화를 이해하는데 도움이 되었습니다. 그러나 망막 질환 동안 구조적 변화의 출현은 종종 제한된 치료 옵션으로 돌이킬 수 없는 기능 손실을 나타냅니다. 시력 상실을 예방하기 위해서는 이상적으로는 구조적 변화가 일어나기 전에 망막 질환을 진단해야 합니다. 이는 연령 관련 황반 변성 또는 당뇨병성 망막병증과 같은 대부분의 망막 질환이 주로 산화 스트레스와 관련된 뚜렷한 대사 변화와 연관되기 때문에 망막의 대사 변화를 영상화함으로써 달성될 수 있습니다.
최근 생체 내에서 망막의 형광 수명을 이미징하는 새로운 장치인 FLIO(형광 수명 검안경)가 개발되었습니다. 이 장치는 거시적 수준에서 망막의 형광 수명을 측정할 수 있으며 망막의 대사 질환에 대한 새로운 시각을 제시할 수 있습니다.
목적
건강한 환자와 다양한 망막 질환이 있는 환자의 형광 수명 특성을 정의합니다.
행동 양식
연구자들은 새로운 장치인 형광 수명 검안경(FLIO)을 사용하여 인간 망막의 형광 수명을 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- Department of Ophthalmology, Bern University Hospital, Bern, 3010 Bern, Switzerland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 피험자는 서면 동의서를 기꺼이 제공해야 합니다.
- 만 18세 이상의 건강한 자원봉사자
- 18세 이상 환자
- 중요한 미디어 불투명도 없음
제외 기준
- 망막의 상세한 관찰을 제외한 안구 매체의 불투명도
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 환자
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모든 환자와 건강한 피험자는 형광 평생 검안경으로 영상화됩니다.
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각종 망막질환 환자
각종 망막질환(혈관, 유전, 퇴행)
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모든 환자와 건강한 피험자는 형광 평생 검안경으로 영상화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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형광 수명 이미징 검안경으로 측정한 형광 수명
기간: 기준선에서
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형광 수명 변수(TAU)로 측정했습니다.
1회 측정; 일부 환자의 경우 2년 이내에 최대 4회 측정
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FLIO의 반복성
기간: 기준선에서
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두 개의 독립적인 측정
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Martin Zinkernagel, Prof.Dr.Dr., Inselspital, University Clinic Ophthalmology
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Klemm M, Dietzel A, Haueisen J, Nagel E, Hammer M, Schweitzer D. Repeatability of autofluorescence lifetime imaging at the human fundus in healthy volunteers. Curr Eye Res. 2013 Jul;38(7):793-801. doi: 10.3109/02713683.2013.779723. Epub 2013 Mar 26.
- Schweitzer D, Gaillard ER, Dillon J, Mullins RF, Russell S, Hoffmann B, Peters S, Hammer M, Biskup C. Time-resolved autofluorescence imaging of human donor retina tissue from donors with significant extramacular drusen. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Jun 8;53(7):3376-86. doi: 10.1167/iovs.11-8970.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FLIO
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