Verkkokalvon automaattisen fluoresenssin mittaus fluoresenssin elinikäisellä kuvantamisoftalmoskoopilla (FLIO-Group)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta
Oftalminen kuvantaminen on edistynyt huomattavasti viime vuosina. Varsinkin optisen koherentitomografian ja pyyhkäisevän laseroftalmoskoopin käyttöönotto on auttanut ymmärtämään eri verkkokalvosairauksien taustalla olevia rakenteellisia muutoksia. Rakenteellisten muutosten ilmaantuminen verkkokalvon sairauden aikana edustaa kuitenkin usein peruuttamatonta toiminnallista menetystä, ja hoitovaihtoehdot ovat rajalliset. Näön menettämisen estämiseksi verkkokalvon sairaudet tulisi ihanteellisesti diagnosoida ennen rakenteellisten muutosten tapahtumista. Tämä voidaan saavuttaa kuvaamalla verkkokalvon metabolisia muutoksia, koska useimmat verkkokalvon sairaudet, kuten ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma tai diabeettinen retinopatia, liittyvät selkeisiin metabolisiin muutoksiin, jotka liittyvät pääasiassa oksidatiiviseen stressiin.
Äskettäin on kehitetty uusi laite verkkokalvon fluoresoivan eliniän kuvaamiseen in vivo, fluoresoiva elinikäinen oftalmoskooppi (FLIO). Tämä laite pystyy mittaamaan fluoresenssin elinikää verkkokalvossa makroskooppisella tasolla ja se voi pystyä tuomaan uutta valoa verkkokalvon aineenvaihduntasairauksiin.
Tavoite
Fluoresenssin elinkaaren ominaisuuksien määrittäminen terveillä potilailla ja potilailla, joilla on erilaisia verkkokalvosairauksia.
menetelmät
Tutkijat käyttävät uutta laitetta, FLIO (fluorescence lifetime oftalmoscope) -laitetta ihmisen verkkokalvon fluoresenssin eliniän tutkimiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Department of Ophthalmology, Bern University Hospital, Bern, 3010 Bern, Switzerland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavan on oltava valmis antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Terveet, vähintään 18-vuotiaat vapaaehtoiset
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat
- Ei merkittäviä median läpinäkyvyyttä
Poissulkemiskriteerit
- Silmäväliaineen opasiteetti, verkkokalvon yksityiskohtaista tarkkailua lukuun ottamatta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet potilaat
|
Kaikki potilaat ja terveet koehenkilöt kuvataan fluoresenssikäyttöisellä oftalmoskoopilla
|
|
Potilaat, joilla on erilaisia verkkokalvon sairauksia
Erilaiset verkkokalvon sairaudet (verisuonit, perinnölliset, rappeuttavat)
|
Kaikki potilaat ja terveet koehenkilöt kuvataan fluoresenssikäyttöisellä oftalmoskoopilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fluoresenssin käyttöikä mitattuna fluoresenssin eliniän kuvaavalla oftalmoskoopilla
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Mitattu fluoresenssin elinkaaren muuttujalla (TAU).
Kerran mitattu; Joillekin potilaille tehdään jopa 4 mittausta 2 vuoden sisällä
|
lähtötasolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FLIO:n toistettavuus
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Kaksi itsenäistä mittausta
|
lähtötasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Martin Zinkernagel, Prof.Dr.Dr., Inselspital, University Clinic Ophthalmology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Klemm M, Dietzel A, Haueisen J, Nagel E, Hammer M, Schweitzer D. Repeatability of autofluorescence lifetime imaging at the human fundus in healthy volunteers. Curr Eye Res. 2013 Jul;38(7):793-801. doi: 10.3109/02713683.2013.779723. Epub 2013 Mar 26.
- Schweitzer D, Gaillard ER, Dillon J, Mullins RF, Russell S, Hoffmann B, Peters S, Hammer M, Biskup C. Time-resolved autofluorescence imaging of human donor retina tissue from donors with significant extramacular drusen. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Jun 8;53(7):3376-86. doi: 10.1167/iovs.11-8970.
- Schweitzer D, Quick S, Klemm M, Hammer M, Jentsch S, Dawczynski J. [Time-resolved autofluorescence in retinal vascular occlusions]. Ophthalmologe. 2010 Dec;107(12):1145-52. doi: 10.1007/s00347-010-2195-7. German.
- Dysli C, Quellec G, Abegg M, Menke MN, Wolf-Schnurrbusch U, Kowal J, Blatz J, La Schiazza O, Leichtle AB, Wolf S, Zinkernagel MS. Quantitative analysis of fluorescence lifetime measurements of the macula using the fluorescence lifetime imaging ophthalmoscope in healthy subjects. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014 Apr 3;55(4):2106-13. doi: 10.1167/iovs.13-13627.
- Lincke JB, Dysli C, Jaggi D, Solberg Y, Wolf S, Zinkernagel MS. LONGITUDINAL FOVEAL FLUORESCENCE LIFETIME CHARACTERISTICS IN GEOGRAPHIC ATROPHY USING FLUORESCENCE LIFETIME IMAGING OPHTHALMOSCOPY. Retina. 2021 Nov 1;41(11):2391-2398. doi: 10.1097/IAE.0000000000003222.
- Dysli C, Dysli M, Lincke J, Jaggi D, Wolf S, Zinkernagel MS. IMAGING ARTIFACTS IN FLUORESCENCE LIFETIME IMAGING OPHTHALMOSCOPY. Retina. 2021 Nov 1;41(11):2378-2390. doi: 10.1097/IAE.0000000000003235.
- Dysli C, Wolf S, Hatz K, Zinkernagel MS. Fluorescence Lifetime Imaging in Stargardt Disease: Potential Marker for Disease Progression. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2016 Mar;57(3):832-41. doi: 10.1167/iovs.15-18033.
- Dysli C, Dysli M, Wolf S, Zinkernagel M. Fluorescence lifetime distribution in phakic and pseudophakic healthy eyes. PLoS One. 2023 Jan 6;18(1):e0279158. doi: 10.1371/journal.pone.0279158. eCollection 2023.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FLIO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .