- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01981148
Messung der Autofluoreszenz der Netzhaut mit einem Fluoreszenz-Lifetime-Imaging-Ophthalmoskop (FLIO-Group)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund
Die ophthalmologische Bildgebung hat in den letzten Jahren erhebliche Fortschritte gemacht. Insbesondere die Einführung der optischen Kohärenztomographie und des Scanning-Laser-Ophthalmoskops hat dazu beigetragen, die strukturellen Veränderungen zu verstehen, die verschiedenen Netzhauterkrankungen zugrunde liegen. Das Auftreten struktureller Veränderungen während einer Netzhauterkrankung stellt jedoch häufig einen irreversiblen Funktionsverlust mit nur begrenzten Behandlungsmöglichkeiten dar. Um einem Sehverlust vorzubeugen, sollten Netzhauterkrankungen idealerweise diagnostiziert werden, bevor es zu strukturellen Veränderungen kommt. Dies kann durch die Darstellung metabolischer Veränderungen der Netzhaut erreicht werden, da die meisten Netzhauterkrankungen wie altersbedingte Makuladegeneration oder diabetische Retinopathie mit ausgeprägten metabolischen Veränderungen verbunden sind, die hauptsächlich mit oxidativem Stress zusammenhängen.
Kürzlich wurde ein neuartiges Gerät zur Abbildung der Fluoreszenzlebensdauer der Netzhaut in vivo, das Fluoreszenzlebensdauer-Ophthalmoskop (FLIO), entwickelt. Dieses Gerät ist in der Lage, die Fluoreszenzlebensdauer in der Netzhaut auf makroskopischer Ebene zu messen und möglicherweise neue Erkenntnisse über Stoffwechselerkrankungen der Netzhaut zu gewinnen.
Zielsetzung
Definition von Fluoreszenzlebensdauereigenschaften bei gesunden Patienten und Patienten mit verschiedenen Netzhauterkrankungen.
Methoden
Die Forscher werden ein neuartiges Gerät, das Fluoreszenz-Lebensdauer-Ophthalmoskop (FLIO), verwenden, um die Fluoreszenzlebensdauer in der menschlichen Netzhaut zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bern, Schweiz, 3010
- Department of Ophthalmology, Bern University Hospital, Bern, 3010 Bern, Switzerland
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Subjekt muss bereit sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
- Gesunde Freiwillige ab 18 Jahren
- Patienten ab 18 Jahren
- Keine nennenswerten Medienunschärfen
Ausschlusskriterien
- Trübungen der Augenmedien ohne detaillierte Beobachtung der Netzhaut
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gesunde Patienten
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Alle Patienten und gesunden Probanden werden mit dem Fluoreszenz-Lebenszeit-Ophthalmoskop abgebildet
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Patienten mit verschiedenen Netzhauterkrankungen
Diverse Netzhauterkrankungen (vaskulär, erblich, degenerativ)
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Alle Patienten und gesunden Probanden werden mit dem Fluoreszenz-Lebenszeit-Ophthalmoskop abgebildet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fluoreszenzlebensdauer, gemessen mit einem Fluoreszenzlebensdauer-Imaging-Ophthalmoskop
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Gemessen durch Fluoreszenzlebensdauervariable (TAU).
Einmal gemessen; bei einigen Patienten werden bis zu 4 Messungen innerhalb von 2 Jahren durchgeführt
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an der Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederholbarkeit von FLIO
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Zwei unabhängige Messungen
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an der Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Martin Zinkernagel, Prof.Dr.Dr., Inselspital, University Clinic Ophthalmology
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Klemm M, Dietzel A, Haueisen J, Nagel E, Hammer M, Schweitzer D. Repeatability of autofluorescence lifetime imaging at the human fundus in healthy volunteers. Curr Eye Res. 2013 Jul;38(7):793-801. doi: 10.3109/02713683.2013.779723. Epub 2013 Mar 26.
- Schweitzer D, Gaillard ER, Dillon J, Mullins RF, Russell S, Hoffmann B, Peters S, Hammer M, Biskup C. Time-resolved autofluorescence imaging of human donor retina tissue from donors with significant extramacular drusen. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Jun 8;53(7):3376-86. doi: 10.1167/iovs.11-8970.
- Schweitzer D, Quick S, Klemm M, Hammer M, Jentsch S, Dawczynski J. [Time-resolved autofluorescence in retinal vascular occlusions]. Ophthalmologe. 2010 Dec;107(12):1145-52. doi: 10.1007/s00347-010-2195-7. German.
- Dysli C, Quellec G, Abegg M, Menke MN, Wolf-Schnurrbusch U, Kowal J, Blatz J, La Schiazza O, Leichtle AB, Wolf S, Zinkernagel MS. Quantitative analysis of fluorescence lifetime measurements of the macula using the fluorescence lifetime imaging ophthalmoscope in healthy subjects. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014 Apr 3;55(4):2106-13. doi: 10.1167/iovs.13-13627.
- Lincke JB, Dysli C, Jaggi D, Solberg Y, Wolf S, Zinkernagel MS. LONGITUDINAL FOVEAL FLUORESCENCE LIFETIME CHARACTERISTICS IN GEOGRAPHIC ATROPHY USING FLUORESCENCE LIFETIME IMAGING OPHTHALMOSCOPY. Retina. 2021 Nov 1;41(11):2391-2398. doi: 10.1097/IAE.0000000000003222.
- Dysli C, Dysli M, Lincke J, Jaggi D, Wolf S, Zinkernagel MS. IMAGING ARTIFACTS IN FLUORESCENCE LIFETIME IMAGING OPHTHALMOSCOPY. Retina. 2021 Nov 1;41(11):2378-2390. doi: 10.1097/IAE.0000000000003235.
- Dysli C, Wolf S, Hatz K, Zinkernagel MS. Fluorescence Lifetime Imaging in Stargardt Disease: Potential Marker for Disease Progression. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2016 Mar;57(3):832-41. doi: 10.1167/iovs.15-18033.
- Dysli C, Dysli M, Wolf S, Zinkernagel M. Fluorescence lifetime distribution in phakic and pseudophakic healthy eyes. PLoS One. 2023 Jan 6;18(1):e0279158. doi: 10.1371/journal.pone.0279158. eCollection 2023.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FLIO
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