Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av retinal autofluorescens med et fluorescens livstidsbildeophthalmoskop (FLIO-Group)

30. november 2022 oppdatert av: University Hospital Inselspital, Berne
Fluorescerende levetidsmikroskopi har dukket opp som et nyttig verktøy for å studere fluorescerende levetider in vitro. Fluorescenslevetid representerer den gjennomsnittlige tiden en fluorofor forblir i eksitert tilstand etter eksitasjon og avhenger av fluoroforens molekylære miljø. Fluorescenslivstid oftalmoskopi (FLIO) er en teknikk som kan kvantifisere fluorescenslevetider i den menneskelige netthinnen in vivo. Hensikten med denne studien er å undersøke fluorescens-levetidsegenskaper i den menneskelige netthinnen ved å bruke en FLIO. Etterforskerne antar at FLIO vil tillate å identifisere områder med retinal metabolsk stress som iskemi ved å oppdage endringer i fluorescens levetid.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn

Oftalmisk avbildning har gjort betydelig fremgang de siste årene. Spesielt introduksjonen av optisk koherenstomografi og skanningslaseroftalmoskopet har bidratt til å forstå de strukturelle endringene som ligger til grunn for ulike netthinnesykdommer. Imidlertid representerer utseendet av strukturelle endringer under retinal sykdom ofte irreversibelt funksjonstap med bare begrensede behandlingsmuligheter. For å forhindre tap av syn, bør retinale sykdommer ideelt sett diagnostiseres før strukturelle endringer oppstår. Dette kan oppnås ved å avbilde metabolske endringer i netthinnen, da de fleste netthinnesykdommer som aldersrelatert makuladegenerasjon eller diabetisk retinopati er assosiert med distinkte metabolske endringer, hovedsakelig relatert til oksidativt stress.

Nylig har en ny enhet for å avbilde fluorescerende levetider til netthinnen in vivo, det fluorescerende livstidsoftalmoskopet (FLIO), blitt utviklet. Denne enheten er i stand til å måle fluorescenslevetider i netthinnen på et makroskopisk nivå og kan være i stand til å kaste nytt lys over metabolske sykdommer i netthinnen.

Objektiv

Å definere fluorescens livstidsegenskaper hos friske pasienter og pasienter med ulike netthinnesykdommer.

Metoder

Etterforskerne vil bruke en ny enhet, fluorescenslivstidsoftalmoskopet (FLIO) for å undersøke fluorescenslevetider i den menneskelige netthinnen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bern 3010, Sveits, 3010
        • Department of Ophthalmology, Bern University Hospital, Bern, 3010 Bern, Switzerland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av pasienter og friske forsøkspersoner som går på oftalmologisk avdeling ved Universitetet i Bern

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonen må være villig til å gi skriftlig informert samtykke
  • Friske frivillige 18 år eller eldre
  • Pasienter 18 år eller eldre
  • Ingen vesentlige uklarheter i media

Eksklusjonskriterier

  • Opaciteter av okulære medier unntatt detaljert observasjon av netthinnen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske pasienter
Alle pasienter og friske forsøkspersoner vil bli avbildet med fluorescens-oftalmoskopet
Pasienter med ulike netthinnesykdommer
Ulike netthinnesykdommer (vaskulære, arvelige, degenerative)
Alle pasienter og friske forsøkspersoner vil bli avbildet med fluorescens-oftalmoskopet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fluorescenslevetid målt med et fluorescenslivstidsbildende oftalmoskop
Tidsramme: ved baseline
Målt med fluorescens-levetidsvariabel (TAU). Målt en gang; hos noen pasienter vil det bli utført opptil 4 målinger innen 2 år
ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Repeterbarhet av FLIO
Tidsramme: ved baseline
To uavhengige målinger
ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Martin Zinkernagel, Prof.Dr.Dr., Inselspital, University Clinic Ophthalmology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

11. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FLIO

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nevroimaging

3
Abonnere