- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01981148
Måling af retinal autofluorescens med et fluorescens-lifetime billeddiagnostik oftalmoskop (FLIO-Group)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund
Oftalmisk billeddannelse har gjort betydelige fremskridt i de seneste år. Især introduktionen af optisk kohærenstomografi og scanningslaser-oftalmoskopet har bidraget til at forstå de strukturelle ændringer, der ligger til grund for forskellige nethindesygdomme. Forekomsten af strukturelle ændringer under nethindesygdom repræsenterer dog ofte irreversibelt funktionelt tab med kun begrænsede behandlingsmuligheder. For at forhindre tab af synet bør nethindesygdomme ideelt set diagnosticeres før strukturelle ændringer opstår. Dette kan opnås ved at afbilde metaboliske ændringer i nethinden, da de fleste nethindesygdomme såsom aldersrelateret makuladegeneration eller diabetisk retinopati er forbundet med tydelige metaboliske ændringer, hovedsageligt relateret til oxidativt stress.
For nylig er der udviklet en ny enhed til billeddannelse af fluorescerende levetider af nethinden in vivo, det fluorescerende livstidsoftalmoskop (FLIO). Denne enhed er i stand til at måle fluorescenslevetider i nethinden på et makroskopisk niveau og kan muligvis kaste nyt lys over metaboliske sygdomme i nethinden.
Objektiv
At definere fluorescens levetidskarakteristika hos raske patienter og patienter med forskellige nethindesygdomme.
Metoder
Forskerne vil bruge en ny enhed, fluorescens-lifetime oftalmoscope (FLIO) til at undersøge fluorescens-levetider i den menneskelige nethinde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Department of Ophthalmology, Bern University Hospital, Bern, 3010 Bern, Switzerland
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonen skal være villig til at give skriftligt informeret samtykke
- Friske frivillige på 18 år eller derover
- Patienter 18 år eller derover
- Ingen væsentlige medieuklarheder
Eksklusionskriterier
- Opaciteter af okulære medier ekskl. detaljeret observation af nethinden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Raske patienter
|
Alle patienter og raske forsøgspersoner vil blive fotograferet med fluorescens-lifetime oftalmoskopet
|
|
Patienter med forskellige nethindesygdomme
Forskellige nethindesygdomme (vaskulære, arvelige, degenerative)
|
Alle patienter og raske forsøgspersoner vil blive fotograferet med fluorescens-lifetime oftalmoskopet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fluorescenslevetid målt af et fluorescenslivstidsbilledophthalmoskop
Tidsramme: ved baseline
|
Målt ved fluorescens-levetidsvariabel (TAU).
Målt én gang; hos nogle patienter vil der blive udført op til 4 målinger inden for 2 år
|
ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentagelighed af FLIO
Tidsramme: ved baseline
|
To uafhængige målinger
|
ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Martin Zinkernagel, Prof.Dr.Dr., Inselspital, University Clinic Ophthalmology
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Klemm M, Dietzel A, Haueisen J, Nagel E, Hammer M, Schweitzer D. Repeatability of autofluorescence lifetime imaging at the human fundus in healthy volunteers. Curr Eye Res. 2013 Jul;38(7):793-801. doi: 10.3109/02713683.2013.779723. Epub 2013 Mar 26.
- Schweitzer D, Gaillard ER, Dillon J, Mullins RF, Russell S, Hoffmann B, Peters S, Hammer M, Biskup C. Time-resolved autofluorescence imaging of human donor retina tissue from donors with significant extramacular drusen. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Jun 8;53(7):3376-86. doi: 10.1167/iovs.11-8970.
- Schweitzer D, Quick S, Klemm M, Hammer M, Jentsch S, Dawczynski J. [Time-resolved autofluorescence in retinal vascular occlusions]. Ophthalmologe. 2010 Dec;107(12):1145-52. doi: 10.1007/s00347-010-2195-7. German.
- Dysli C, Quellec G, Abegg M, Menke MN, Wolf-Schnurrbusch U, Kowal J, Blatz J, La Schiazza O, Leichtle AB, Wolf S, Zinkernagel MS. Quantitative analysis of fluorescence lifetime measurements of the macula using the fluorescence lifetime imaging ophthalmoscope in healthy subjects. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014 Apr 3;55(4):2106-13. doi: 10.1167/iovs.13-13627.
- Lincke JB, Dysli C, Jaggi D, Solberg Y, Wolf S, Zinkernagel MS. LONGITUDINAL FOVEAL FLUORESCENCE LIFETIME CHARACTERISTICS IN GEOGRAPHIC ATROPHY USING FLUORESCENCE LIFETIME IMAGING OPHTHALMOSCOPY. Retina. 2021 Nov 1;41(11):2391-2398. doi: 10.1097/IAE.0000000000003222.
- Dysli C, Dysli M, Lincke J, Jaggi D, Wolf S, Zinkernagel MS. IMAGING ARTIFACTS IN FLUORESCENCE LIFETIME IMAGING OPHTHALMOSCOPY. Retina. 2021 Nov 1;41(11):2378-2390. doi: 10.1097/IAE.0000000000003235.
- Dysli C, Wolf S, Hatz K, Zinkernagel MS. Fluorescence Lifetime Imaging in Stargardt Disease: Potential Marker for Disease Progression. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2016 Mar;57(3):832-41. doi: 10.1167/iovs.15-18033.
- Dysli C, Dysli M, Wolf S, Zinkernagel M. Fluorescence lifetime distribution in phakic and pseudophakic healthy eyes. PLoS One. 2023 Jan 6;18(1):e0279158. doi: 10.1371/journal.pone.0279158. eCollection 2023.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FLIO
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neuroimaging
-
Northwell HealthTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUniversity of Franche-ComtéAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringAdfærd | Kørsel | Automatisering | NeuroimagingFrankrig
-
University GhentAfsluttetNeuroimaging | KvalitetskontrolBelgien
-
GE HealthcareWellcome TrustAfsluttetNeonatal neuroimagingDet Forenede Kongerige
-
University of BonnAfsluttetFunktionel neuroimagingTyskland
-
Robin Carhart-Harris, PhD, MAAktiv, ikke rekrutterendeSunde frivillige | Psykedeliske oplevelser | NeuroimagingForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongPrince of Wales Hospital, Shatin, Hong KongAfsluttetNeuroimaging | Leksisk tone | Kinesisk | TaleopfattelseKina
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttet
-
Northumbria UniversityFinzelbergAfsluttetKognitiv forandring | Blodtryk | Påvirke | NeuroimagingDet Forenede Kongerige