Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af retinal autofluorescens med et fluorescens-lifetime billeddiagnostik oftalmoskop (FLIO-Group)

Fluorescerende levetidsmikroskopi er dukket op som et nyttigt værktøj til at studere fluorescerende levetider in vitro. Fluorescenslevetid repræsenterer den gennemsnitlige tid, en fluorofor forbliver i den exciterede tilstand efter excitation og afhænger af fluoroforens molekylære miljø. Fluorescens levetid oftalmoskopi (FLIO) er en teknik, der kan kvantificere fluorescens levetider i den menneskelige nethinde in vivo. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge fluorescens levetidskarakteristika i den menneskelige nethinde ved at bruge en FLIO. Efterforskerne antager, at FLIO vil gøre det muligt at identificere områder med retinal metabolisk stress såsom iskæmi ved at detektere ændringer i fluorescens levetid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Baggrund

Oftalmisk billeddannelse har gjort betydelige fremskridt i de seneste år. Især introduktionen af ​​optisk kohærenstomografi og scanningslaser-oftalmoskopet har bidraget til at forstå de strukturelle ændringer, der ligger til grund for forskellige nethindesygdomme. Forekomsten af ​​strukturelle ændringer under nethindesygdom repræsenterer dog ofte irreversibelt funktionelt tab med kun begrænsede behandlingsmuligheder. For at forhindre tab af synet bør nethindesygdomme ideelt set diagnosticeres før strukturelle ændringer opstår. Dette kan opnås ved at afbilde metaboliske ændringer i nethinden, da de fleste nethindesygdomme såsom aldersrelateret makuladegeneration eller diabetisk retinopati er forbundet med tydelige metaboliske ændringer, hovedsageligt relateret til oxidativt stress.

For nylig er der udviklet en ny enhed til billeddannelse af fluorescerende levetider af nethinden in vivo, det fluorescerende livstidsoftalmoskop (FLIO). Denne enhed er i stand til at måle fluorescenslevetider i nethinden på et makroskopisk niveau og kan muligvis kaste nyt lys over metaboliske sygdomme i nethinden.

Objektiv

At definere fluorescens levetidskarakteristika hos raske patienter og patienter med forskellige nethindesygdomme.

Metoder

Forskerne vil bruge en ny enhed, fluorescens-lifetime oftalmoscope (FLIO) til at undersøge fluorescens-levetider i den menneskelige nethinde.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

892

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bern, Schweiz, 3010
        • Department of Ophthalmology, Bern University Hospital, Bern, 3010 Bern, Switzerland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af patienter og raske forsøgspersoner, der går på Oftalmologisk afdeling ved Universitetet i Bern

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen skal være villig til at give skriftligt informeret samtykke
  • Friske frivillige på 18 år eller derover
  • Patienter 18 år eller derover
  • Ingen væsentlige medieuklarheder

Eksklusionskriterier

  • Opaciteter af okulære medier ekskl. detaljeret observation af nethinden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Raske patienter
Alle patienter og raske forsøgspersoner vil blive fotograferet med fluorescens-lifetime oftalmoskopet
Patienter med forskellige nethindesygdomme
Forskellige nethindesygdomme (vaskulære, arvelige, degenerative)
Alle patienter og raske forsøgspersoner vil blive fotograferet med fluorescens-lifetime oftalmoskopet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fluorescenslevetid målt af et fluorescenslivstidsbilledophthalmoskop
Tidsramme: ved baseline
Målt ved fluorescens-levetidsvariabel (TAU). Målt én gang; hos nogle patienter vil der blive udført op til 4 målinger inden for 2 år
ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelighed af FLIO
Tidsramme: ved baseline
To uafhængige målinger
ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Martin Zinkernagel, Prof.Dr.Dr., Inselspital, University Clinic Ophthalmology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2013

Først opslået (Anslået)

11. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FLIO

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuroimaging

Abonner