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Medición de la autofluorescencia retiniana con un oftalmoscopio de imágenes de por vida de fluorescencia (FLIO-Group)

8 de junio de 2026 actualizado por: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
La microscopía de vida fluorescente se ha convertido en una herramienta útil para estudiar la vida fluorescente in vitro. El tiempo de vida de la fluorescencia representa la cantidad promedio de tiempo que un fluoróforo permanece en el estado excitado después de la excitación y depende del entorno molecular de los fluoróforos. La oftalmoscopia de vida útil de la fluorescencia (FLIO) es una técnica que puede cuantificar la vida útil de la fluorescencia en la retina humana in vivo. El propósito de este estudio es investigar las características de vida útil de la fluorescencia en la retina humana mediante el uso de un FLIO. Los investigadores plantean la hipótesis de que FLIO permitirá identificar áreas de estrés metabólico retiniano, como la isquemia, mediante la detección de cambios en la vida útil de la fluorescencia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fondo

La imagen oftálmica ha progresado considerablemente en los últimos años. Especialmente la introducción de la tomografía de coherencia óptica y el oftalmoscopio láser de barrido ha ayudado a comprender los cambios estructurales que subyacen a varias enfermedades de la retina. Sin embargo, la aparición de cambios estructurales durante la enfermedad de la retina a menudo representa una pérdida funcional irreversible con opciones de tratamiento limitadas. Para prevenir la pérdida de visión, lo ideal es que las enfermedades de la retina se diagnostiquen antes de que se produzcan cambios estructurales. Esto se puede lograr mediante la obtención de imágenes de los cambios metabólicos de la retina, ya que la mayoría de las enfermedades de la retina, como la degeneración macular relacionada con la edad o la retinopatía diabética, están asociadas con distintos cambios metabólicos, principalmente relacionados con el estrés oxidativo.

Recientemente, se ha desarrollado un nuevo dispositivo para obtener imágenes de la vida fluorescente de la retina in vivo, el oftalmoscopio de vida fluorescente (FLIO). Este dispositivo puede medir la vida útil de la fluorescencia en la retina a nivel macroscópico y puede arrojar nueva luz sobre las enfermedades metabólicas de la retina.

Objetivo

Definir las características de vida de la fluorescencia en pacientes sanos y pacientes con diversas enfermedades de la retina.

Métodos

Los investigadores utilizarán un dispositivo novedoso, el oftalmoscopio de vida útil de fluorescencia (FLIO) para investigar la vida útil de la fluorescencia en la retina humana.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

892

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bern, Suiza, 3010
        • Department of Ophthalmology, Bern University Hospital, Bern, 3010 Bern, Switzerland

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio estará compuesta por pacientes y sujetos sanos que asisten al departamento de oftalmología de la Universidad de Berna.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El sujeto debe estar dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito.
  • Voluntarios sanos mayores de 18 años
  • Pacientes mayores de 18 años
  • Sin opacidades de medios significativas

Criterio de exclusión

  • Opacidades de los medios oculares excluyendo la observación detallada de la retina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes sanos
Se tomarán imágenes de todos los pacientes y sujetos sanos con el oftalmoscopio de fluorescencia de por vida.
Pacientes con diversas enfermedades de la retina.
Diversas enfermedades de la retina (vasculares, hereditarias, degenerativas)
Se tomarán imágenes de todos los pacientes y sujetos sanos con el oftalmoscopio de fluorescencia de por vida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de vida de la fluorescencia medido por un oftalmoscopio de imágenes de tiempo de vida de fluorescencia
Periodo de tiempo: en la línea de base
Medido por la variable de tiempo de vida de fluorescencia (TAU). Medido una vez; en algunos pacientes, se realizarán hasta 4 mediciones en 2 años
en la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Repetibilidad de FLIO
Periodo de tiempo: en la línea de base
Dos medidas independientes
en la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Martin Zinkernagel, Prof.Dr.Dr., Inselspital, University Clinic Ophthalmology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

11 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FLIO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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